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腔静脉过滤器是支架吗？
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发布时间：2019-02-08加入收藏来源：互联网点击：
在抗凝（血液稀释）药物治疗期间复发DVT的人和/或由于不良反应或出血而不能耐受或消耗抗凝药物的人是IVC过滤器的良好候选者。医生也可能建议患有严重创伤或接受手术的患者使用IVC过滤器，因为血栓的风险会升高。
医生可能建议使用IVC过滤器的情况：车祸自愿或紧急手术枪伤或刺伤透析治疗患者不动刚生个孩子的病人脊髓损伤癌症诊断或治疗严重跌倒IVC过滤器并发症IVC过滤器有可能从手术定位的位置迁移，使其无效。有时，设备本身会刺破静脉，导致出血和其他并发症。破碎的过滤器可以穿过血液并进入其他器官，如心脏。可回收的过滤器尤其与潜在的风险相关，例如破坏静脉和不能阻止血栓绕过设备。
IVC过滤器并发症通常分为三类：手术，延迟和检索。当医生插入过滤器时会发生手术并发症。这些包括：进入部位出血和/或瘀伤血管穿刺过滤器的位置和/或位置不正确过滤器部署不良医生移除过滤器时会发生检索并发症，包括：血管穿孔过滤器中的大块凝块阻止移除难以检索导致手术时间过长静脉中的疤痕会阻止移除过滤器进入体内后发生延迟并发症，包括：迁移到腔静脉，心脏或其他器官的另一部分深静脉血栓形成（腿部血栓）过滤器破裂或破损穿孔器官设备感染堵塞会导致腿部肿胀栓塞（装置组件的分离）FDA报告和行动在2005年至2010年期间，FDA收到了921个涉及IVC过滤器的设备不良事件报告。大约328份报告涉及器械移植，146份涉及栓塞，70份涉及IVC穿孔，56份涉及滤器断裂。一些报道的事件导致患者的不良临床结果。该机构得出的结论是，在肺栓塞风险消退后，不良事件可能与体内残留的可回收过滤器有关。如果风险降低，它建议在植入后54天内移除可回收装置。
在IVC过滤器引起的不良事件后遭受痛苦？免费案例审查美国食品和药物管理局还要求在美国收集额外的目前市场上的IVC过滤器。研究机构表示，该研究解决了永久性和可回收过滤器仍无法解决的安全问题。制造商有两种收集数据的选择：PRESERVE研究或上市后监督。PRESERVE代表预防InferioR VEna Cava过滤器的安全性和有效性，是一项独立的国家临床研究，将研究IVC过滤器在预防肺栓塞中的应用。上市后监督将涉及522项研究。
“从PRESERVE研究和522项研究中收集的数据将有助于FDA，制造商和医疗保健专业人员评估这些设备的使用和安全性，了解IVC过滤器临床使用的演变模式，目标是最终改进IVC过滤器根据2016 年在介入放射学研讨会上的一项研究，美国食品和药物管理局说，利用和患者护理 。
前FDA的Madris Tomes强调了FDA对IVC过滤器的不良事件报告的独特之处IVC过滤器召回制造商在2005年至2015年期间发布了六次主要的IVC过滤器召回。召回事件影响了超过81,000个单位。大多数是针对包装和标签问题。
自2015年以来，没有重大的IVC过滤器召回事件。成千上万的人报告了IVC过滤器并发症。但公司还没有回忆起一些最有问题的设备。
2015年NBC新闻调查将Bard Recovery和G2 IVC过滤器与39人死亡联系起来。该公司从未召回任何一种设备。相反，它用类似的模型取而代之。
库克医疗IVC过滤器也面临受伤和死亡的责任。美国食品和药物管理局已收到数百份关于Cook Celect和Gunther Tulip问题的报告。但该公司从未发布召回事件。
成千上万受伤的人提起了IVC过滤器诉讼。
IVC过滤器研究研究证实可回收的IVC过滤器存在问题。2013年美国医学会杂志（JAMA）的一项研究调查了滤波器的故障率。研究人员发现，医生只从679个可检索的IVC过滤器中删除了58个。当过滤器留在患者中的时间超过医学必要时，18.3％的移除过滤器的尝试失败，7.8％的患者有静脉血栓形成事件，25名患者患有肺栓塞。
过滤器故障率Recovery过滤器是CR Bard在2003年推出的第一代产品。第二代设备Bard G2于2005年问世，作为Recovery的替代产品。但在Bard取代恢复之前，FDA收到了300份与该设备相关的不良事件报告。一项研究的结果显示，约25％的恢复过滤器失效，导致设备破裂或破裂。一名患者在家中死亡，但研究没有解释原因。 NBC新闻的一项调查 将该设备与至少27人死亡联系起来。
事实FDA收到300份与恢复过滤器相关的不良事件报告。Bard G2的失败率为12％，并且在市场上的停留时间比其前任更短。当G2于2005年上市时，Bard停止销售Recovery .G2的继任者G2 Express于2008年进入市场。一项研究发现Bard的所有设备都经历了12％的断裂率。
穿孔患者另一项研究发现Cook Cook的过滤器，Gunther Tulip和Celect都有穿孔患者腔静脉壁的历史 。穿孔通常在植入后71天内发生，并且过滤器在40％的患者中迁移到不适当位置。
IVC过滤器使用显示“显着下降”2017年的一项研究发现，在FDA 2010年安全警告之后，IVC过滤器的使用经历了“显着下降”。
华盛顿大学医学院圣路易斯医学院的研究人员研究了超过100万的患者记录，涵盖了10年的时间。他们认为2005年至2010年间，IVC过滤器的使用量增加了22％以上。但在FDA咨询后，使用量急剧下降，到2014年下降超过25％。
在他们的巅峰时期，2010年将近130,000个IVC过滤器被安置在患者身上。到2014年，这个数字已下降到96,000左右。
IVC过滤器与更高的死亡率风险相关联2018年的一项研究发现IVC过滤器与死亡风险增加之间存在关联。该研究调查了126,000名患者的病历。它发现，在某些患者接受IVC过滤器后30天内死亡的风险增加了18％。有风险的人有两个特定的条件。他们患有静脉血栓栓塞（VTE）疾病，他们不能服用血液稀释剂。VTE包括深静脉血栓形成，肺栓塞或两者兼而有之。
研究人员呼吁进行随机临床试验，以更好地测试过滤器的安全性和有效性。他们的工作出现在JAMA网络公开赛上。
其他治疗方案IVC过滤器仅应用于无法服用抗凝血剂（血液稀释剂）的急性血栓患者。专家说，如果将这些过滤器植入其他适应症，应该经过充分考虑并附上适当的文件。对于不适合IVC过滤器的患者，医生可能会推荐血液稀释剂或改变生活方式。
Pradaxa，一种血液稀释剂替代IVC过滤器的例子Elliquis，一个血液稀释剂替代IVC过滤器的例子最广泛使用的血液稀释剂是华法林，其次是新型口服抗凝剂，如 Xarelto，Pradaxa和Eliquis。血液稀释剂带来无法控制的出血等副作用的风险，并且在大多数情况下，开始使用血液稀释剂的患者必须在其余生中服用它们。
生活方式的改变也可能阻止一个人发生血栓的可能性。人们应该避免吸烟，高钠饮食和导致大量压力的事物。治疗高血压，高胆固醇或过度活跃的甲状腺等疾病也可以降低血栓风险。
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