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云南白药等多家中草药牙膏被指添加处方药止血，这种做法违规吗？
云南白药,牙膏,成分云南白药等多家中草药牙膏被指添加处方药止血，这种做法违规吗？
发布时间：2019-02-08加入收藏来源：互联网点击：
在此我要引用《法制日报》对近期热点事件的评论，让我们共勉与精进。
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回答于 2019-09-11 08:43:50
云南白药等多家品牌中草药被指添加具有止血功效的西药成分，这种做法违规吗？
坦白说，作为一个普通医生，无法下结论是否违规，是否违规需要专家根据现行的药物监管条例进行评估判断，至少是由官方指定的行业内有公信力的专家组来评估判断。不过作为一个正规上市的商品，而且是知名上市公司的名牌产品，相信这个产品是经过相关部门审核通过才能上市的，否则不可能在市场上流通这么长时间。
其实说到这个问题，无可避免有回到了旷日持久的中医和西医之争。中医在中国是有合法地位的，国家也有专门的中药管理局。有些中药，比如各种中成药注射剂，基本上是不可能被美国FDA认可并在临床上使用的，也就是说，在美国使用是违法的，但是目前中国的法律是允许使用，无论是中医黑还是西医黑，都必须承认和接受这个事实。
但是有一点必须指出的是，很多中成药制剂，偷偷摸摸添加了西药成分，但是却不诚实地在说明书标明。比如婴儿湿疹，有些家长惧怕西药外用药的激素成分，在各种渠道购买所谓的纯中药成分药膏，须不知有些就添加了激素，而且是副作用很大的强效激素，这种做法很不地道，很无耻。这一点云南白药做得好，起码人家敢于光明正大标出来，至于这样添加一个处方药成分是否违规，那是监管部门的事情。
西药就很少出现不标明药物成份的事情，好像这么多年都没出现过这个问题。其实违规与否是相对而论的，举个例子，今年9月份，国家药监局禁止18岁以下人群使用含可待因感冒药。如果在9月份之前，给儿童使用含可待因感冒药是可以的，但是9月份之后呢，还给18岁以下的婴幼儿和儿童使用这一类型的感冒药就是违规！
一个药物的使用是否违规，不是问一个医学专家或药物专家，关键是有权威性和公信力的监管机构，一种西药的使用是否违规，全世界都去问美国FDA，这是最权威的，FDA的监管标准条例有至高无上和毋庸置疑的权威性和公信力，这些条例代表着目前人类公认的医学最高水平。当然这些条例不是真理，以后肯定也会证明是错误的而修改更正，但是在人类认识到错误作出修改之前，FDA说的就是法律。
遗憾的是，中药的监管，没有一个类似FDA这么高水平的权威机构，包括这个问题提出的一个中药产品添加西药成分的问题，谁来监管？目前是否有清晰可循的法规？……不知道。希望这个问题的提出能够引起足够重视，让中成药相关产品能得到更加清晰和权威的监管，这样的话消费者在使用一种正规上市商品之前就不用担心安全问题了。
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回答于 2019-09-11 08:43:50
近日，一位名为科普医生博雅的爆料称，YN白药牙膏的主要成分中含氨甲环酸，而该成分的主要作用是止血凝血，并质疑YN白药牙膏的止血功能，可能是因为加入的西药成分，而并不是其在日常宣传中有意无意强化的中药疗效。
该爆料人还配上了一张牙膏包装图片，虽已打上水印，但能明显看出其所指的YN白药，正是云南白药明星产品之一的中草药牙膏。
对此，健识君致电云南白药总部电话，并按其要求发送采访提纲至公司邮箱，但目前仍未得到回复。
氨甲环酸又称凝血酸，通过与抗纤维蛋白溶酶作用加强抗纤溶作用以达到辅助止血作用，常用于出血过多、外科手术、美白以及血友病治疗。
值得注意的是，由于云南白药为国家保密配方，并不知其具体成分，因此到底是云南白药和氨甲环酸哪种物质在为防止牙龈出血，我们不得而知。
目前，对于“氨甲环酸”是否能添加在牙膏里，各方说法不一。
针对氨甲环酸可以添加在牙膏里的说法，有业内人士称，国家标准没有禁止该成分。记者查阅了国家轻工行业标准关于牙膏和功效性牙膏的原料添加标准，发现“氨甲环酸”确实并不在国家标准中牙膏用料的限用或禁用的名录之中。
换句话说，牙膏包装盒上“成分”一栏中标明的“氨甲环酸”，并不是牙膏用料规范国家标准的违禁成分。
北京大学医学部教授王月丹称，临床使用的处方药“氨甲环酸”和作为成分学名的“氨甲环酸”是不是同一个概念，还有待厘清：
日常用品当中有药品成分是比较常见的现象，比如牙膏中有些中药，但是这些中药是不是都属于药食同源的，或者非处方药也不好说。
另外，他们用的药是原料药？还是国家批准的处方药拿来做原料？这也是不一样的。因为这个成分可以是处方药的成分，但是处方药实际上批的是药品产品本身。如果他用的是原料的话，恐怕也不会违反国家相关规定。
回答于 2019-09-11 08:43:50
某白药的事情没有那么简单，绝对有幕后的，一个医生你可以质疑，可是看她发的用词语气像是质疑吗？感觉有专业的律师指点过的，有认识律师的朋友可以讨论一下。作为一个医生应该比普通人更严谨才是，不能用自己有限的认识去随便质疑，如果要质疑可以先了解这个行业的国家标准，随便百度都有的，就是我们普通人很简单的买东西成分有有不了解的，某品牌有，也会拿旁边同样品类的产品对比吧，这个我看了一下在牙膏行业很普遍的可是为何单说某白药牙膏呢，动机可想而知
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