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个体户如何办理医疗器械经营许可证？

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发布时间：2016-12-08加入收藏来源：互联网点击：

个体户如何办理医疗器械经营许可证？

回答于 2019-09-11 08:43:50

回答于 2019-09-11 08:43:50

一般情况下，经营一类医疗器械个体工商户只要有相应的注册营业执照，不用申请医疗器械经营许可证，也可以参与经营。

也只有二三类才需要《医疗器械经营许可证》的审批。各地申请资料要求可能不一，具体的找当地药品食品监督局有关科处问个明白。以下仅供参考，

《医疗器械经营许可证》审批所需材料如下：

1、托销方营业执照和产品注册证复印件及授权委托书；

2、《医疗器械经营许可证申请材料登记表》

3、《医疗器械经营许可证申请表》

4、量管理人的身份证原件、学历或者职称证明复印件及个人简历

5、当地工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书或营业执照副本复印件

6、织机构与职能或专职质量管理人员的职能

7、公司注册地址、仓库地址的地理方位图、平面图（注明面积），房屋产权证复印件以及租赁协议原件，复印件

还有部分咨询当地药品食品监督管理局

回答于 2019-09-11 08:43:50

药监局