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有朋友遇到申请医疗器械而国家没有标准的问题吗，如何处理？

标准,部标,福建省有朋友遇到申请医疗器械而国家没有标准的问题吗，如何处理？

发布时间：2020-12-06加入收藏来源：互联网点击：

问题补充： 去福建省药监局申请体电图体检机器人医疗器械注册证，可是回复国家没有标准，怎么办？

回答于 2019-09-11 08:43:50

回答于 2019-09-11 08:43:50

没国家标准的多了，可以用省标准，部标准，行业标准代替，如果都没有。

企业自己编写企业版标准，现在叫技术要求。