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生产口罩都需要办理什么证？
口罩,医疗器械,标准生产口罩都需要办理什么证？
发布时间：2020-12-06加入收藏来源：互联网点击：
第三：具体的资质及要求：
1.医用囗罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用囗罩），要求：营业范围需
具备相关医用囗罩的生产及销售、具备医疗
器械生产许可证、医疗器械注册证、所对应
的国家标准或行业标准的检测报告，如
GB19083-2010，YY0469-2011等。且需要
具备10万级以上的洁净车间，并具备微生物
试验能力和相关理化试验能力。
2.劳保囗罩，要求：营业范围需具备劳保口
罩生产及销售、需取得工业品生产许可证，
LA认证，国标GB2626-2006/2019检测报
告。
3.日常防护囗罩，要求：经营范围涉及日常防
护囗罩生产销售，取得对应标准的合格检测
报告，如国标GB/T32610-2016。
疫情发生后，各地区药品监督管理局迅速为
医用囗罩产品注册备案、新开办企业开通绿
色通道，以最快速度审批，目前已有部分条
件符合的企业取得相关资质。申请加急审批
的企业需先取得工信部函文及对应产品执行
标准的合格检测报告。
综上，生产囗罩并不难，但要生产能符合国家标准及行业标准的囗罩还需下一番功夫，办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径。
在此也请各位消费者购买囗罩时多加留意，
选择具备正规资质的厂商进行购买，目前市
场上出现很多假冒伪劣或三无产品的囗罩，
请大家多加注意。温馨提示：使用质量不达
标的囗罩可能造成防护效果不佳或出现不良
反应！
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