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如何看待浙江官宣第一批疫苗已产生抗体?具有哪些意义?
疫苗,病毒,抗体如何看待浙江官宣第一批疫苗已产生抗体?具有哪些意义?
发布时间:2020-12-06加入收藏来源:互联网点击:
以上两种都是传统疫苗,而下面的三种:重组蛋白疫苗、重组腺病毒载体疫苗以及mRNA疫苗是属于新型疫苗。
第三,重组蛋白疫苗。它的原理是根据我们病毒的中和抗原,像这次新型冠状病毒就是S蛋白,可以刺激我们人体产生中和抗体来研发的。根据这一特点,科学家通过基因工程方法把这个能产生新型冠状病毒的S蛋白的基因组,装到一些酵母、细菌等基因组里面去,让它们帮这个新型冠状病毒产生更多的病毒蛋白,最后再把这些产生病毒蛋白进行纯化,从而得到重组纯化疫苗。这其实就有点像做“试管婴儿”,像大家平时看到的重组乙肝疫苗就是用这个原理制成的。
第四种,重组腺病毒载体疫苗。这是一种通过把别的病毒进行改造获得疫苗。像这一次,就是把新型冠状病毒那一部分能编码抗原的基因整到腺病毒这个载体里面去,然后变成一个对我们人体无害的病毒,最后将其注入我们人体,从而产生免疫反应获得保护性抗体。当然,能被这样改造的病毒,不只有腺病毒,像痘病毒、水泡性口炎病毒等等都可以。
第五种,mRNA疫苗,其实它属于核酸疫苗的一种,因为这一次新型冠状病毒是RNA病毒,所以就有了mRNA这类核酸疫苗。它们的制作原理听起来也很简单,但是真的操作起来,还是很难的。就是将病毒的mRNA递送到我们人体细胞中,让病毒的抗原在我们人体细胞中表达,从而直接刺激我们的机体产生免疫反应。这种疫苗往往稳定性不好把握,因为有时候无法很难把握把病毒核酸就一定能准确递送到我们人体细胞表达。
(如图:核酸疫苗的过程)
那么像重组蛋白疫苗、重组腺病毒载体疫苗以及核酸疫苗等已经进去到动物实验,是不是意味着我们很快可以获得人用的疫苗?
尽管根据现在最新官方消息是说:预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验。但是真要把疫苗用于大家大规模使用,没有一年或一年半的时间,基本上是很难实现的。而且这还是加快推进的,像一般常规疫苗从临床前研究到上市,平均耗时不少于10年。
而这一次的疫苗还是一种预防传染病的疫苗,还是一种大家以前从未见过病毒疫苗,没做到100%安全,是不可能给大家普及接种的。
同时,对于目前已经进入动物实验的疫苗,也不是一定各个都可以通过动物实验的。只要动物接种后生病或者出现不良反应,那就基本上可以宣布这一疫苗不安全,就会被淘汰掉,更上不了临床试验。只有通过动物实验,才能真正进入到我们认身上进行临床研究。
而真到了临床研究,还要通过三期临床研究才能大规模接种。
第一期是疫苗安全性研究。也就是平时大家听到的会有一些公司招一些药品试验的志愿者,而疫苗也一样,会在一部分志愿者种先试用,如果出现不良反应或者直接生病,那就意味着疫苗安全性研究失败,无法进入下一期临床研究。
第二期是疫苗的有效性研究。就是这个一年接种以后,真的能在我们人体内产生保护我们的抗体,其中不产生抗体或者产生抗体不够,不能保护我们人体,也意味着该疫苗无效,一样淘汰。
第三期是对疫苗的安全性和有效性进行更大接种范围的再研究。过了这一关,那才是意味着我们真有了抗这次新型冠状病毒的疫苗。
不过这些步骤,真一步一步走下来,一般没有8-20年,是下不来的,而且研发疫苗还是一个非常耗钱的事。当然,有人说这次疫情特殊,就不能灵活变通,加快吗?
当然,有一些审批步骤是可以变通的,但是临床试验是绝对不可以的,因为这关乎所有的人健康问题。
所以,浙江官宣第一批疫苗已产生抗体,只能说取得了疫苗研发上面的一小阶段的胜利,但是离我们人类拥有疫苗,还很远!
回答于 2019-09-11 08:43:50
新冠病毒目前仍然没有特效药物,而且已经出现欧亚多国暴发聚集性感染,疫情有可能演变成全球大流行的可能。研制疫苗的重要性不言而喻。22日,浙江官宣第一批疫苗已产生抗体,一方面说明,我们离有效疫苗的成功上市又近了一步;另一方面,我们又不能高兴过早,现在距离疫苗上市仍有很长的路要走,甚至能不能上市还不一定。
一、疫苗的工作原理
最早疫苗的作用是用于健康人预防疾病的发生,之后,治疗性疫苗被研发出来用于已经患上疾病的病人治疗。
当新冠病毒等敌人侵入人体后,机体的免疫系统并不能立即识别它是一个“犯罪分子”,等到敌人已经对机体造成一定损伤时,免疫系统才逐渐发现这个坏蛋,此时我们已经出现各种不适症状发热、咳嗽、乏力、呼吸困难。借助药物等辅助,经过一旦拼杀,病毒被清除,但也有人不幸被病毒夺去生命。
疫苗的工作原理,就是先抓住“病毒”等“坏蛋”,给它戴上手铐,敲掉爪牙,送到体内,让免疫系统给它画好画像,记录在案,以后再有这样的“坏蛋”偷偷潜入身体,免疫系统立即比对画像,就会发现“坏蛋”,对其发动攻击,防止感染。
图片来源于浙江新闻客户端
二、疫苗上市历经过程
研制疫苗的第一步,需要先分离出病毒。
中国疾控中心 1 月 24 日成功分离我国首株新型冠状病毒毒种,此后,浙江、广东、上海、北京、湖北、安徽等省级疾控中心也纷纷宣布分离出新冠病毒。
有了病毒,就可以进入到疫苗的研发阶段。研发主要分为三个步骤:实验室研发、动物试验和临床研究。
1、实验室研发。
疫苗的研发,失败率很高。因此,我们疫苗研发单位采取广撒网的方式,包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒疫苗等五条技术路线在同步推进。
据中国疫苗行业协会称,截至2月11日,中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、华兰生物、智飞生物、科兴控股、辽宁成大、康泰生物等18家会员单位正在开展新冠肺炎疫苗的研制工作。
2、动物试验。
候选疫苗研发出来以后,将在动物身上进行测试,首先是安全性,然后是有效性。
一般先用小型动物,如小鼠进行试验,对候选疫苗初步筛选,看是否能产生有效病毒抗体。
当候选疫苗能够产生有效抗体,再进行毒性检验,此时会使用
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