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四大寡头垄断,中国疫苗研发产业如何创新
疫苗,中国,全球四大寡头垄断,中国疫苗研发产业如何创新
发布时间:2019-02-08加入收藏来源:互联网点击:
3、新冠疫苗国际合作成效显著
疫情爆发以来,习近平多次在国际场合积极推进疫苗国际合作进程,并主张让疫苗成为全球公共产品。截至2021年7月,中国对外捐赠疫苗超2600万剂。另一方面,中国新冠疫苗在各个国家或地区尤其是发展中国家获批紧急使用,根据海关总署数据,截至2021年8月底中国出口新冠疫苗和原液超10亿剂,人用疫苗出口货值483.8亿元。
中国新冠疫苗主要向发展中国家出口,2021年1-7月中国新冠疫苗前五大出口国为印度尼西亚、土耳其、巴西、墨西哥和巴基斯坦,出口占比分别为12.4%、6.8%、6.7%、6.4%和5.9%。以国药中生为例,新冠疫苗产品已在9个国家注册上市,103个国家和地区及国际组织批准紧急使用或市场准入,接种人群覆盖196个国别;在阿联酋、塞尔维亚、摩洛哥、孟加拉等国的新冠疫苗分装和建设基地也在陆续投产。
图3 2021年1-7月中国人用疫苗前十国家出口产值(单位:亿元)数据来源:中国海关总署(二)未来趋势与挑战
1、加强免疫与疫苗更新升级势在必行
目前,新冠病毒德尔塔变异株已蔓延全球130多个国家和地区。Nature调研近九成科学家认为新冠病毒会从大流行转为局部流行。为了应对Delta毒株及后续可能的变异毒株,进行加强针接种和针对变异株研发疫苗成为必要。疫苗接种时间越长,保护效力越低。变异毒株、抗体衰减、流感季等因素都有可能加大防控难度。加强免疫和序贯免疫在各国有序开展。随着加强免疫试验结果出炉,中国也将对完成基础免疫的人口开展大规模加强免疫计划。与此同时,全球企业纷纷利用技术平台布局Beta、Gamma、Delta等变异毒株的研发。比较来看,中国企业基本处在临床前阶段,而美国和英国企业走在临床研究前列。展望未来,加强疫苗或成常态,针对变异株研发疫苗成为必要,mRNA、病毒载体、新型佐剂等都将成为中国疫苗企业赶超国际水平的新技术领域。
2、加速疫苗国际化深度参与
据估算,全球各地区达到群体免疫所需疫苗剂量为北美地区8.9亿剂,欧洲12.1亿剂,亚洲61.5亿剂,南美洲7.0亿剂,非洲20.7亿剂,大洋洲0.7亿剂,合计110.9亿剂。然而考虑到病毒变异、加强针各国逐步启动、疫苗分配失衡和部分国家奉行“疫苗民族主义”等不确定性因素,使得疫苗需求数量远远不止这些。高收入国家通过提前订单采购为本国锁定大量疫苗,预计快速实现群体接种和大规模加强免疫。中国与印度作为超10亿人口大国,执行自主研发、生产与接种的本土化策略。其他中等收入和中低收入国家约占40亿人口,对疫苗进口需求量巨大,国际卫生政策组织预测,至少到2023年中低收入国家才能实现实质性保护。
随着中国与高收入地区加速接种,新冠疫苗供求关系将趋于均衡,此时中国疫苗与mRNA疫苗将进一步深度参与国际市场。中国疫苗相较于mRNA疫苗具备价格优势和运输优势,相较于病毒载体疫苗具备安全性优势。未来病毒载体、重组蛋白疫苗即将全面开花的同时也看到,进入欧美市场并不是国际化的唯一标准,临床设计坚实、数据完整可靠为中国疫苗企业国际化竞争提供有利因素。例如康希诺在新冠疫苗的研发中完成了独立数据检测委员会(IDMC)下的国际多中心III期临床试验,实现了国际化过程中的重要一环。
启示及对策
新冠疫苗成功研发对于全球疫情防控和经济复苏具有重要意义,同时巨大的市场空间也为企业带来了经济效益,为中国整个疫苗产业的发展提供机遇。同时,我们也看到了中国疫苗产业还存在明显的短板。
(一)加强基础研究和技术能力储备
中国部分疫苗研发技术路线与世界领先水平还存在显著差距,国内疫苗领域的学术研究并不输于国外,甚至超前,但疫苗工艺与国际水平有很大差距。德国BioNTech在疫情之前的商业目标是开发针对癌症的mRNA疫苗,在核酸疫苗开发上已经做了大量技术储备,包括核酸序列设计、大规模RNA分子生产以及RNA分子包装等,这些技术在开发新冠疫苗的第一时间得到了应用。Moderna公司也早在2017年就已经介入MERS核酸疫苗的开发。再如强生、阿斯利康和Gamaleya三家机构之所以选择腺病毒载体技术路线是因为在新冠肺炎疫情之前,它们已经利用该技术开发了埃博拉疫苗、流感疫苗、寨卡病毒疫苗等。疫情压力之下,各国、各研究机构和医药公司都在充分挖掘病毒科学、疫苗开发方面的能力积累。因此,中国有必要从国家战略需求出发,确定生物技术和生命健康等领域科技创新方向和重点。充分发挥新型举国体制优势,从国家层面落实和提高生物安全、基因治疗、疫苗研发等生命健康领域的科技创新能力。持续推进高水平研发平台建设,在生命科学与生物技术基础前沿及新兴交叉学科,依托科研院所、高等院校和科技企业加强布局新型研发机构建设,培养培育生物医学领域国家人才预备队。支持开展自由探索为主的基础研究,加大前瞻性研究和颠覆性创新支持。
(二)以新冠疫苗研发为契机培育优秀头部企业
中国新冠疫苗是一个里程碑式的产品,其间积累的研发、临床和商业化经验将帮助一批优秀中国本土企业迅速成长起来。在新冠疫苗研发中,以国药中生、科兴中维、康希诺、智飞生物、康泰生物、沃森生物/艾博生物为代表的一批中国疫苗企业飞速成长。疫情之前的中国疫苗以传统路线为主,新冠肺炎疫情下,除了有国产灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗的大规模投入使用,不久将来还会有国产核酸疫苗的诞生。在新技术领域,中国疫苗企业与欧美药企差距缩小的同时,国产疫苗较国际主流仍有较大提升空间。相比海外mRNA研发企业中的BioNTech和Moderna主要布局原创新疫苗,中国疫苗仍有巨大升级替换空间。BioNTech和Moderna在新冠肺炎疫情之前都是小公司,2019年两家公司估值分别只有50亿美元和68亿美元,今年估值已达到460亿美元和630亿美元,拥有核心技术的疫苗企业在疫情大流行时期迎来了前所未有的发展契机。因此,中国应鼓励企业加大疫苗的研发投入,通过科技重大专项的实施,组织攻克原创新疫苗产业关键技术难点,促进开发针对各类变异病毒的疫苗,推动中国疫苗技术更新升级。未来中国是否能够诞生世界级的疫苗企业,新冠疫苗为中国疫苗行业提供了前所未有的发展契机。
(三)增强疫苗产业链的稳定性和竞争力
疫苗产业链相较于其他医药产业链,更加纵向一体化,研发生产过程往往集中在一地,容易进行管理控制,和其他生物制药市场一样,生产外包到其他地方情况较为少见。但此次新冠疫苗由于需求量巨大,各国积极进行海外产线布局。目前中国疫苗产业链上的高端研发及产业化所需关键仪器、设备、原材料等,仍然依赖西方尤其是美国。一旦国际形势发生重大变化,国产核心设备很可能无法完全替代。要求企业做到前瞻性布局,大力推动短板技术突破和首台套设备发展,打造一批掌握疫苗研发前沿技术的原材料生产企业和设备、仪器制造商,建立好疫苗产业生态系统。鼓励疫苗研发生产企业的国产替代,并从国家层面予以政策上的支持。重点推动疫苗制品培养基、新型佐剂等高附加值物料的国产化。此外,疫苗行业一直是欧美等国医药行业巨头所垄断,国际市场主要受到监管标准的卡制,中国疫苗要想走出国门,需要符合国际标准,需要做好监管流程和生产流程之间的切实有效衔接。
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