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四大寡头垄断，中国疫苗研发产业如何创新

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发布时间：2019-02-08加入收藏来源：互联网点击：

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　　疫苗研发具有周期长、投入大、风险高、政策监管严格、大规模产业化难度大和高垄断等特征，这决定了疫苗的国际竞争是大国参与的大企业间的竞争。中国在新冠疫苗的研发、产能建设和产业发展方面拥有综合优势，凭借灭活疫苗的安全、成本、运输优势成为全球新冠疫苗竞争的重要参与者。但中国新冠疫苗研发基础技术薄弱、龙头企业与国际医药巨头差距大，疫苗应用的国际标准衔接差。因此，需要进一步加强对疫苗基础技术研发的高投入，构建完善的疫苗产业生态体系，以新冠疫苗研发为契机培育优秀头部企业，增强中国疫苗产业链竞争力。

　　全球疫苗市场趋于寡头垄断格局

　　2020年，全球四大疫苗巨头葛兰素史克（GSK）、默沙东（MSD）、辉瑞（Pfizer）、赛诺菲（Sanofi）营业收入占全球疫苗市场规模90%，行业趋于寡头垄断（见图1。在此背景下，越来越多新兴市场疫苗厂商开始关注新疫苗和区域市场的竞争，未来全球疫苗市场增长潜力巨大。

图1   2020年全球疫苗市场规模企业占比（单位：%）资料来源：Evaluate Pharma

　　2020年全球销量前十的重磅疫苗均为四家跨国疫苗公司生产。排名第一的是辉瑞的13价肺炎疫苗，仅此一款疫苗销售额达58.5亿美元。默沙东的HPV疫苗和赛诺菲的流感疫苗以39.38亿美元和24.72亿美元销售收入分列第二和第三位，疫苗产业以大品种驱动的特点十分明显。2020年，中国疫苗市场规模364亿人民币，正好约合辉瑞Prevnar13一款疫苗全球销售额。不同于全球疫苗市场的高集中度，中国疫苗市场化不到20年，疫苗市场相对分散。

　　2020年共有334款国产疫苗批件，分属于53家疫苗企业。其中中国生物下属六大所占比55.7%。从进口疫苗情况看，2020年进口疫苗批件数70个，主要分布在葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞等跨国药企。相比于欧美发达国家，中国疫苗市场企业多且同质化，大部分企业都是进行传统疫苗的仿制开发，新疫苗研发能力弱。

　　一款传统疫苗上市一般至少需要10-15年。但是基于疫情形势等客观情况，各国允许采取诸如适应性、无缝衔接等合理设计以加快研发速度。

　　全球新冠疫苗研发竞争情况

　　2020年初，全球范围展开一场新冠疫苗的研发竞赛。2020年12月底，美国辉瑞联合德国BioNTech研发的mRNA疫苗和国药中生北京所研制的灭活疫苗分别成功获批紧急上市，研发速度史无前例。总体看，中国、美国、英国、印度、俄罗斯处于第一梯队，这些国家的疫苗已获批紧急上市，在全球疫苗竞赛中占有优势。

　　截至目前，全球有十二款新冠疫苗获批上市，包括中国5款、美国4款、英国1款、俄罗斯1款、印度1款（见表1）。此次新冠疫苗全球赛跑中，基本看不到穷国、小国的影子，中国、俄罗斯、印度等新兴国家同欧美国家基本同步。 

　　表1  全球已获批上市新冠疫苗厂商

　　为了加速新冠疫苗上市，各国政府积极开展疫苗研发的各项支持政策。美国政府通过“Warp Speed”计划扶持疫苗研发，美国卫生与公共服务部（HHS）通过评估100多种研发阶段的疫苗，并从中先后选出强生、赛诺菲、默沙东、Moderna、阿斯利康和Novavax六家获美国政府资助。英国政府为牛津大学和帝国理工学院的新冠疫苗研发项目提供总计8400万英镑的资助，以加速疫苗研发。全球新冠疫苗采取多技术路径研发策略。从全球获批的12款疫苗技术路线来看，包括4款灭活疫苗，分别来自中国生物、科兴中维、康泰生物和印度Bharat；2款重组蛋白疫苗，分别由美国Novavax和中国智飞生物开发；4款腺病毒载体疫苗，分别由中国康希诺、美国强生、英国阿斯利康/牛津和俄罗斯Gamaleya开发；2款核酸疫苗，分别由美国Moderna和美国辉瑞/BioNTech开发，中国的复星医药也参与了后者在大中华区的开发。从各国技术路线覆盖情况看，英国、俄罗斯和印度只选择了其中一种，美国覆盖了mRNA和腺病毒载体两种，中国覆盖了其中三种。在此次全球疫苗获批国家中未看到日本、法国等医药产业发达国家，许多生物医药强国因为只选择了一两种技术路线，在前期疫苗研发失利后目前还没有疫苗上市。表2  新冠疫苗五种技术路线比较

图2  各疫苗厂商2021和2022年预计产能（单位：亿剂）资料来源：公司官网，Republic World， Business Today， DNAINDIA， 笔者整理

　　表3  中、美、欧、印、俄新冠疫苗竞争力基本格局

　　中国新冠疫苗研发情况与未来挑战

　　中国是世界为数不多的实现新冠疫苗自主研发的国家之一。中国新冠疫苗研发是充分运用新型举国体制，组织各方力量共同攻关解决国家重大需求的典型案例。从启动到获批，无论是新冠疫苗的数量、品种，还是研发速度中国都展现出超强竞争力。

　　（一）中国参与新冠疫苗全球竞争的成效

　　1、全饱和式研发技术路线

　　疫情爆发初期，科技部对WHO公布的五条技术路线进行全面布局。每条技术路线布局1到3个研发团队，正是这种全饱和式的底线思维研发战略才使得中国自主研发疫苗成功上市。中国新冠疫苗研发处于全球领先地位，多种疫苗技术路线的研发都取得了巨大成功。全球获批的12款新冠疫苗主要分为四种不同技术路线。中国有5款，覆盖了其中三种技术路线（灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA）。除了现有已获批的技术路线，其他19款已进入临床试验阶段，覆盖了四种技术路线。包括重组蛋白7种、灭活病毒5种、病毒载体4种、核酸疫苗3种。

　　2、产学研合作加速疫苗研发进程

　　新冠疫苗研发期间，中国科研院所、高校、企业各方面作出迅速响应和开展有序并行的合作开发，率先启动了包括疫苗研发在内的科研应急攻关项目。中国科学院、军事医学科学院、中国医学科学院等多家科研机构集合病毒分离、抗原设计、动物模型构建、体内外评价、质量检定等多学科平台提供共性技术支持，迅速将研究成果应用于疫苗研发。在此次新冠病毒疫苗研发中，大量大型科技企业在疫情持续和疫苗研发期间就超前投入扩大产能。强化产学研合作，形成了政府引导、国家科技力量为主体、企业主动靠前无缝衔接的联合攻关模式。成功案例包括：军事医学科学院与康希诺生物股份公司建立了长期的合作基础，共同开发的腺病毒载体新冠病毒疫苗，中国科学院与安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的重组新冠病毒疫苗等。

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