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医院制剂该如何发展？

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发布时间：2016-12-08加入收藏来源：互联网点击：

医院制剂该如何发展？

回答于 2019-09-11 08:43:50

回答于 2019-09-11 08:43:50

医院制剂是市场的有力补充，在一定程度上缓解了医院药品供应短缺和患者买药难等问题《医疗机构制剂配置管理规范》逐步规范了医疗机构制剂的生产。随着国家政策的调整及医药行业的飞速发展，医院制剂面临着严峻的挑战，同时也面临生存困难和发展危机。

1.制剂室品种繁多、剂型杂

在全国范围内，大多医院制剂室都存在品种多、剂型杂，平均每家医院制剂品种为20-30个。医院制剂室的生产规模较小，这样一来点多面广，生产更加分散，成本也随之提高，要形成较大规模就更加困难。

2 .制剂质量标准粗糙

医院制剂室所生产的制剂品种，大多是内控质量标准，医院制剂内控质量标准一般只有简单的显微、薄层等定性鉴别，检查项目专属性不强。没有含量测定等定量鉴定，很难实现对制剂品种的质量可控性、生产工艺的重复性，势必不能有效控制药品质量。另外，由于大部分制剂室未开展医院制剂的稳定性实验，使得医院制剂的有效使用期限难以确定，不能有效指导临床使用。所以提高制剂质量标准才能保障制剂品种的有效性和安全性。

3.检验设备落后

检验是制剂的质量管理和制剂生产的关键，目前由于受资金和人员的限制，制剂的检验方法落后，精确和精密度差，不能保证进行必要的检验项目，这就使得制剂的质量和疗效难以保证。另外由于制剂室经济效益有限，所以医院大都不愿投入大量资金，购买先进的检验仪器和设备。如果没有相应的检验仪器，再好的检验方法也无法进行，这样也从另一方面制约了医院制剂质量标准的提高。

4.人员专业素质偏低

由于医院普遍存在“重医轻药”现象，所以制剂室从业人员专业素质和业务水平参差不齐，甚至有些制剂室负责人是非药学或中药学专业人员。再加上缺乏相应的专业培训和业务交流，在新制剂研发过程中专业知识不足，缺乏创新思维，没有很好地应用现代技术和方法，致使医院制剂的研发价值没有太大升值空间，失去了竞争优势。

5.与医保政策和销量有关

目前大部分医院制剂都不能够进入医保目录，大大限制了患者的选择范围。由于医院制剂只能够在本医院内部使用，使制剂销售量非常有限。

对医院制剂进行政策调整，深化改革完全有必要，我认为可以做到如下几点。

1.大力发展中药制剂

国家在2018年推出医院传统中药制剂备案制管理。对于在医院使用五年以上的经验方，经临床证实疗效确切且安全的，按传统剂型可以实行备案制管理，少了申报临床试验的过程，大大简化了申报流程，这对于发展医院中药制剂无疑是重大的利好。

2.引进专业人才

医院制剂室要重视制剂研发、生产的人才。多引进一些具有药企工作经验的人才，施行激励机制。

3.重视制剂的质量标准的提升

随着医药行业的发展和国家政策的变化以及人民对药物质量需求的提升。将来对医院制剂质量标准提升势在必行。只有质量的定性分析，没有相关的定量分析，不能保证工艺和药品质量的可靠性。相信以后国家进一步淘汰疗效不确切，质量控制不可靠的制剂。

4.加强与校企的合作

与校企之间进行联合研发，毕竟医院制剂室的研发能力和生产规模以及生产设备相对薄弱。与校企合作可以借助校企的平台与资源优势有助于医院制剂质量标准的提升甚至可以将医院开发上市，这样可造福更多的患者。

5.加大医院制剂在医院之间的流通

对于疗效得到公认的制剂，简化备案程序，让其在其他医院也能使用，让更多的患者收益。

医院制剂收入已成为医院依靠自身力量补偿国家对医院财政投入不足的一项重要经济来源，特别是在现在医院药品零差价的背景下。

回答于 2019-09-11 08:43:50

这个必须得通过国家药监局审核后才能做医院内部销售。