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药品的溶出度有哪些影响因素?
药物,片剂,剂型药品的溶出度有哪些影响因素?
发布时间:2019-02-08加入收藏来源:互联网点击:
药品的溶出度有哪些影响因素?
回答于 2019-09-11 08:43:50
回答于 2019-09-11 08:43:50
这要看您指的是什么类型的药了!问题没有讲明白,不好回答!对不起!
回答于 2019-09-11 08:43:50
首先了解什么是药物的溶出度。
药物的溶出度是指在规定的介质中,药物从固体制剂(片剂、胶囊剂等)溶出的速度和程度。
药物的溶出度与体内生物利用度不一定具有恒定的相关性,但因其简单可靠,已成为新药研究和质量控制方面的一个重要工具。
测定药物溶出度的方法较多,包括转篮法、浆法、小杯法、往复筒法、流池法、转筒法等。实际操作可根据药物的剂型和药物的溶解度等因素,使用合适的测定方法。
目前测定药物溶出度的常用仪器为一系列的自动溶出仪器,新研发的检测仪器有光纤药物原位溶出度/释放度过程监测仪。
影响药品溶出度的因素有哪些?
药物因素(取样、溶解度、表面状态、晶型、粒度等)、溶出体系因素(介质性质 、温度 、搅拌与否或其强度差异等)、药物配方及工艺流程因素(组方成分、生产工艺)。
溶出度方法的研究和溶出度检测仪器的研发能够进一步促进药品的研发和药品质量控制。
参考:阳长明,侯世祥.药物溶出度研究进展
温凯航,赵文昌,温霏雯等.药物溶出度测定仪的研究进展
魏农农,王霞,苏敏.药物溶出度试验方法研究进展
回答于 2019-09-11 08:43:50
药物的溶出度是指一定条件下,在规定的介质中药物从固体剂型溶出的速度和程度。
药物的固体剂型有散剂、颗粒剂(冲剂)、丸剂、片剂、胶囊剂等。
1、剂型对溶出度的影响 剂型与药物的溶出度有密切关系,一般情况下溶解度散剂>颗粒剂(冲剂)>胶囊剂>片剂>丸剂。其中片剂、胶囊的缓释、控释等都会影响到药物的溶出度。
2、制备工艺对溶出度的影响 当配方相同而制备工艺不同时也会对药物的溶出产生显著的影响,生产工艺上的微小变更,都会引起制剂溶出度的改变。
3、制剂处方对溶出度的影响 制剂处方包括药物和赋形剂两部分。如西药片剂是由药物成分和适当的稀释剂、崩解剂、包衣材料、着色剂及其他药用辅料。其中药物溶解度、晶型、粒径和赋形剂的种类、用量等溶解有较大的影响。
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