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中药药典是依据什么,由哪些人制定的?
药典,卫生部,药品中药药典是依据什么,由哪些人制定的?
发布时间:2020-12-06加入收藏来源:互联网点击:
国家食品药品监督管理总局科技标准司司长于军介绍,《药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,国家药品标准体系的核心。
于军表示,2015年版《药典》在历版药典的基础上,坚持保障公众用药安全的原则,在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量控制水平上都有了较大提升,重点加强药品安全性和有效性的控制要求,充分借鉴国际先进质量控制技术和经验,整体提升药典标准水平,全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平,集中体现了当前我国药典标准的最新科研成果;
将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整、提升《药典》权威性和国际影响力等方面发挥重要作用。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。本版《药典》的一个重要变化将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使得《药典》分类更加清晰明确。
"新版《药典》发布后,总局将重点开展新版药典的宣传培训工作。培训工作计划已制定完成,药典委将有计划、有针对性地组织药典委员会专家,对新版《药典》在技术要求、质量控制理念等多个方面展开培训,使众多药品生产经营企业、药品检验机构以及其他药典使用单位和人员充分了解和掌握新版《药典》的主要变化和技术要求,确保新版《药典》顺利实施。" 于军强调。
主要作用
作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。
凡中国药典收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。
药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。
中国药典品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按中国药典同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。
回答于 2019-09-11 08:43:50
内关、涌泉、人中、太冲、合谷……。
回答于 2019-09-11 08:43:50
中药看病分区域性,有风俗性l和病症为依据,目前主要是环境工作职业性病症多见。|药典现在是医生制定,古代是孙思藐和华佗李时珍众多医家治病得岀的结果。他们为后人用易经把药名的叫法都用俗语起名。还用病可推理治疗。
回答于 2019-09-11 08:43:50
中药药典是以传说中的神农尝白草用自身去证明药力药性包括毒。后人多以借鉴增加百草,植物,矿石,虫类等等随年代迁移药的品种逐步繁多至今日的百草百药,严肃地讲,今之用药远不及古时侯多品种。有些人认为是去陈留精。
古时侯留传下来的医药书籍已不多,凡习中医爱好中医者大多知到,此不例举。经年亘古,各时代的医家大家都有医与药的自用笔録。随利益的区动大多家传至失传,唯几部书籍现世,医书资料紧缺后人称为典籍。经若干代的医家修改,注释自私者在校注时的删除,新增把原籍抄得面目全非。加上编校者文化的参差,抄误若干,特别是近代,人们所见的医典已成为医点了。
巜本草刚目》一书收录各地用药,药性,方案,今去考证,错误很多,所列单方今人用之多不可行,何也,各地之药不同株,同名。今人用者不考误用而反中医药,其所列之药与性真实无误。用者不察自误也。既称药典,其收罗不蜚,值后人所研所习。以实践为基础世代所用而为典。不可多得的民用实践本。
有的医典,称之为典让后人看习后越看越糊涂。这是著书人的精华思想?值得商確。巜伤寒论》一书很多地方让人不解,论时间天数变方,用今人之见未必那么复杂。初表,中宽中理气,下补泻清养。何乐不为?报死书去啃!
中医药药典是採千家所长,非一人之功也。到今只有皮毛。不及民间手抄传书医案。中医将灭,难以兴也。典籍变点接,古籍几人能弄明白?学历很高,古典不懂,悲催。
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