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(可吸收止血纱布)-迈普医学可吸收止血纱

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发布时间：2020-12-06加入收藏来源：互联网点击：

可吸收止血纱布（迈普医学可吸收止血纱）

现行的欧盟医疗器械监管体系下，法规不确定性剧增，III类植入可降解医疗器械的欧盟准入难度更是不断升级。在此情况下，广州迈普再生医学科技股份有限公司自主研发、生产的吉速亭®（StypCel®）可吸收止血纱产品最终闯过重重关卡审核，于2020年5月成功获得了CE证书，拥有了欧洲市场的销售许可。

至今，迈普医学的吉速亭®（StypCel®）可吸收止血纱销售已在全球10余个国家推进，进入欧洲、亚洲、南美洲、非洲等市场，其性能获得多国医生赞誉。

“CE”标志是一种安全认证标志，是产品打开并进入欧洲市场的“通行证”。在欧盟市场，“CE”标志属于强制认证标志，想要在欧盟市场上流通，无论是欧盟国家企业的产品还是其他国家产品，都需要获得“CE”认证。

所以，这张“通行证”不仅标志着迈普医学的产品已达到欧盟市场的高要求，在技术探索与产业转化上取得了又一新的突破，更为迈普医学在国际市场的开拓带来新机遇，同时也为产品在国内市场的取证和销售打下夯实基础。

吉速亭®（StypCel®）可吸收止血纱运用选择性氧化及微纤维网成型技术，在神经外科手术中，能够作为辅助止血产品控制毛细血管、静脉及小动脉的出血。

目前，在神经外科临床手术中，如普通纱布、棉球等中低端止血材料无法满足临床需求，如纤维蛋白胶、可吸收止血流体明胶等高性能植入类止血耗材在神外手术使用上也往往存在一定的局限性。

在此情况下，以再生氧化纤维素为原材料的高性能止血产品，上市后成为神经外科手术止血中使用占比最高的医用耗材。但同类产品因产业化技术难度大，目前国内仍未有大规模应用的国产产品出现。

吉速亭®（StypCel®）可吸收止血纱亮相2019MEDICA

迈普医学的吉速亭®（StypCel®）可吸收止血纱成功进入国际市场，多国医生反馈在引入后，原有止血产品升级，吉速亭®（StypCel®）可吸收止血纱具有易分层、易塑形、粘附性好、结构紧密、安全性高等特点，在临床手术中起到了非常重要的作用，极大提高了手术效率和术后效果。

目前，可吸收止血纱的国内取证也在推进中。

广州迈普再生医学科技股份有限公司成立于2008年9月，是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械产品的高新技术企业。

作为国内少数规模化出口海外高端医疗市场的高性能植入医疗器械生产企业，迈普医学的可吸收止血纱是国内率先进入国际市场的神经外科领域专用止血产品，公司海外产品阵容不断壮大，代表民族品牌竞逐国际舞台。

本文到此结束，希望对大家有所帮助呢。