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械字号护肤品比妆字号的更好吗?
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发布时间:2020-12-06加入收藏来源:互联网点击:
3、 械字号产品生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。还要通过医疗器械的专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境监测报告》监督。
什么是消字号?
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
“消字号”往往是在特殊工作场所、特殊时期以及特殊工作人员使用的。特殊工作场所,比如医院,就餐区域(比如食堂和饭店);特殊时期,比如流行病传播期间;特殊工作人员:比如医生护士的双手。
什么是特字号?
说起“特字号”,一般指特殊用途化妆品,可以说是一个很特殊的存在了,这其中有着不少的变革。
在很多年前化妆品由卫生部管理时,“卫妆准字号”与“卫妆特字号”都是按照卫生部的规定来实行的。
“卫妆准字号”,对应的是《化妆品生产企业卫生许可证》的编号。是对化妆品加工厂资质的认证,需要印在产品的外包装上。
“卫妆特字号”,是针对国产特殊类产品的批件号,批件有效期为4年。此外还有针对进口非特产品的“卫妆备进字号”;针对进口特殊产品的“卫妆进字”。
在2009年左右,化妆品的监督管理从卫生部转由食品药品监督管理局来负责,随后制定了新规,“卫妆特字号”、“卫妆备进字号”、“卫妆进字”就成为了历史。
新规定对于国产非特的产品要求备案(备案号),对于进口类和特殊类产品要求注册(注册号)。同时,在2015年底食药局提出要求,所有的化妆品企业在2016年底前需要换成新的生产许可证。
2017年1月1日后生产的,国产非特的产品的外包装上,只有新生产许可证号,备案号不在产品上(可以在食品药品监督管理局网站查询)。而国产特殊的外包装上是产品注册号和生产许可证号。
但是市面上可能还有很多老“卫妆准字号”的产品,如果它们的生产日期是2016年12月31日前的,那么可以一直销售到保质期结束都是合规的。
除此以外,国产特殊产品会因为换证和审批的操作流程特别长,可以沿用老的生产许可证号和批件号直到批件失效。
特殊用途化妆品产品类别其实很常见,主要以功效诉求区分,如美白、祛斑、减肥、防晒、育发烫染发、美乳等这些都是特殊用途类化妆品。
备注:妆字号产品需要备案,办理手续简单,费用低,时间短;消字号,特字号,械字号产品需要申请批文,申请手续多,费用高,时间久。
另外,市面上还有药字号,健字号等产品资质批文,由于跟化妆品行业相关度不高在此就不多介绍了。
回答于 2019-09-11 08:43:50
护肤品首先有要有妆字号,才能称为合法合规的护肤品。
械字号的护肤品,等于是穿了黄马褂的护肤品,黄袍加身,就是国家药监局认为你这个护肤品是安全滴,可以作为辅助医学用,可以在药店,医院及医美项目后用于辅助修复治疗,修复肌肤屏障用的。
DMK晒后修复啫喱是国家药监局辅助医疗产品
备案号:国械备20200149号
DMK申请械字号备案,首先持有美国食药监局的FDA资质证明是安全可靠的之后,还要经过非常漫长,大概1年多?的临床试验,在中国的临床试验证明是安全可靠,敏感肌也适合的,辅助医学产品。
总结一下:械字号比妆字号更好吗?不全是,要同时持有械字号+妆字号,如此,一定是经过严苛认证和临床认证,安全有效的。
回答于 2019-09-11 08:43:50
目前市面上的护肤品形形色色,好坏难分。 我国护肤品的批准文号有两大类,一是妆字号,另一种是械字号 而市场上大部分的产品都是妆字号,械字号是极少见的 那么什么是妆字号,什么是械字号呢 械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同 妆字号 顾名思义妆字就是化妆品类,它的药用和治疗效果几乎没有,如美容产品或美容药物上一般都是妆字。 而妆字号的护肤品是可以在允许范围内添加,如酒精香精防腐剂色素荧光剂等添加剂的 适用渠道:妆字号可用于美容院、超市、店铺等等 械字号 械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临床检验的。 其中,械字号产品安全性更高,经过国家药检局备案。特殊人群使用时候更安全。比如:敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。 使用渠道:械字号面膜除了可用于美容院、超市、店铺等等在这些渠道之外还可以在药店、医院销售,并且可以医保报销。 由此可见【械】字号的产品比【妆】字号的产品相对安全很多 在生产标准上有着严格的区别 脸上的皮肤是很敏感的,使用过多的添加剂非但不会护肤 反而还会对皮肤造成永久性的损伤 有些护肤品为了达到短时间见效的效果还添加了糖皮质激素 因为糖皮质激素可以在短时间内达到明显的效果,使皮肤有弹性,水嫩、白皙、光滑。 但长时间使用之后,不仅会导致局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎、继发感染,以及炎症后色素沉着,还可能出现接触性皮炎与激素依赖性皮炎。 更严重者,会使免疫细胞大规模死亡,免疫系统紊乱 侵蚀肌体,伤口愈合迟缓,皮肤萎缩
?讲到这里,不得不说的就是面膜了,我们在日常生活中使用次数最多的就是面膜,它也是营养和水分的主要来源,所以我们在使用面膜的时候也一定要根据肤质和成分来选择。 械字号面膜的几大优势 1、安全有机6个无添加 : 一不添加激素、二不添加化学防腐剂、三不添加人工香精、四无化学添加剂、五不添加荧光剂、六无人工色素 2、医疗器械注册准字号面膜是医疗专供面膜,有着严格的执行标准,药监局注册备案产品,经过权威认证,安全性和效果都是有保证的。 3、适合各种肌肤,包括敏感和问题肌肤和干燥性肌肤。适用于日晒后皮炎、痤疮、痘痘等人群的局部皮肤修复护理,日常皮肤护理,补充皮肤内流失的玻尿酸、胶原蛋白及神经酰胺。 4、蚕丝材质,提高客户使用舒适度; 5、适合各类美容项目,超声刀、激光、光子、水光等术后修复均可使用。
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