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百白破疫苗异常反应的特征有哪些？

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发布时间：2016-12-08加入收藏来源：互联网点击：

References

[1] 许涤沙, 李克莉, 武文娣等. 中国2016年疑似预防接种异常反应监测数据分析. 中国疫苗和免疫. 2018. (03): 299-309+322.

回答于 2019-09-11 08:43:50

长春长生生物公司疫苗事件发生以来，很多人对疫苗的异常反应比平时更敏感，特别是对百白破疫苗。注射了长生公司问题批号疫苗对身体有什么影响？这个家长关心的核心问题我曾经详细回答过，在此不再重复，有兴趣的可以翻看前我在尚可网的几个回答。

很多人担心注射疫苗后对身体产生不良后果，这种忧虑直接影响到疫苗接种率。异常反应、不良反应、一般反应……很多人往往混淆这些“反应”，分不清它们的区别。

首先，在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的所有反应或事件，我们称之为——

疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，AEFI）。疑似预防接种异常反应（AEFI）包括以下五种情况。

不良反应


按照有关法规定义，药品的不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

那么，疫苗接种产生的不良反应是指：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。根据这个定义，注射了长春长生公司生产的百白破不合格疫苗，如果出现了疑似接种异常后果，是不属于不良反应的范畴，因为这些问题疫苗是不合格疫苗。

不良反应包括一般反应和异常反应。疫苗的一般反应是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。一般反应比较多见，绝大多数疫苗不良反应都是一般反应。

异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应比较少见，但是也相对严重，包括过敏反应（如过敏性休克、过敏性皮疹等）、神经系统反应（如脑脊髓炎）、局部脓肿、淋巴管炎等等。题主问的百白破异常反应，可以从这里找到答案。

有文献报道，河南省2011年~2016年百白破疫苗年均不良反应报告发生率为 28.14／10万剂，其中一般反应为 28.14／10万剂，占97.97%；异常反应病例为0.57／10万剂，占2.03%。详见下表。




疫苗质量事故

疫苗质量事故是指由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。比如长春长生公司生产的百白破疫苗和狂犬病疫苗，效价测定不及格导致人体免疫系统无法产生足够的抗体预防疾病，注射这些不及格疫苗后，如果出现受种者组织器官或者生理功能损害，就属于疫苗质量事故。

接种事故

是指由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。比如疫苗在运输或保存过程中冷链管理出现问题，违反了工作规范，即使是出厂时为及格的疫苗，也会在这个过程中发生质量改变，可能出现接种事故。

偶合症

是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。比如受种者接种疫苗后不久猝死，猝死和疫苗接种没有因果关系，只是时间点上接近，这种情况不应由疫苗来背锅。 

心因性反应

这种情况很少见，是指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。

综上所述，很多人担心的疫苗不良反应，其实是指规范接种质量合格的疫苗产生的不同程度的有害反应。而对于疫苗质量事故、接种事故以及偶合症等知之甚少。希望大家多一点了解，对疫苗多一份信心。

参考文献：1.《全国疑似预防接种异常反应监测方案》

2. 《2011~2016年河南省无细胞百白破联合疫苗预防接种不良反应监测分析》

（图片来自网络）,

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