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如何识别药品的批准文号？

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发布时间：2016-12-08加入收藏来源：互联网点击：

如何识别药品的批准文号？

回答于 2019-09-11 08:43:50

回答于 2019-09-11 08:43:50

大家好，我是李药师，今天回答一下如何识别药品批准文号的问题。

上市的药品分为化学药品、生物制品、中药、进口药品分包装。

那么，药品批准文号的格式是怎么规定的呢？请往下看：

药品批准文号的格式为:国药准字H (Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为: H (Z、S) C +4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为:国药证字H (Z、S) +4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。

以上就是药品批准文号的格式具体归定，你了解了吗？欢迎您评论，谢谢大家。