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中成药的不良反应一栏，往往写“尚不明确”四字，是否表明中药副作用比西药弱？

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发布时间：2019-02-08加入收藏来源：互联网点击：

中成药的不良反应一栏，往往写“尚不明确”四字，是否表明中药副作用比西药弱？

回答于 2019-09-11 08:43:50

回答于 2019-09-11 08:43:50

谢邀，执业药师小茴香回答你！

中成药的不良反应一栏“尚不明确”，不是表明中药副作用比西药弱！

尚不明确是还不确定的意思，而不是说此药无不良反应，只是暂时没有发现而已，更不是说中药副作用比西药弱。

为什么会有尚不明确？

根据《药品说明书和标签管理规定》 说明书中必须要有不良反应和禁忌。说明书不良反应的来源是根据临床试验、不良反应报告等。

原因一，但有许多上市较早的中成药，基于当时的科研力量、临床环境，没有按标准去做Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，很难发现一些迟发的、少发的药物不良反应，所以禁忌、不良反应等信息无法表述，所以才会出现“尚不明确”。原因二，目前市面上的中成药，也都是按国家标准，进行过长毒试验、急毒试验、药效试验、三期临床试验，只是在试验过程中，没有发现明确的副作用，但今后应用中，会不会发现有副作用，还有待观察，故只能注明“尚不明确”。其实不仅是不良反应，在【禁忌】、【注意事项】中也会出现“尚不明确”四个字。中成药是根据中医理论体系指导，以中药材为原料制成的不同剂型的药品，与西药是完全不同的两个理论体系。古代医者也说，是药三分毒！中药里面还有配伍禁忌，十八反十九畏就是代表。用现代药理学研究来规范中药，是一种好的现象和中药自我提升非常好的路径，但是毕竟是不同的2个理论体系，某些中成药没有发现毒副作用，也是较为正常的，所以没有中药比西药毒的说法！

回答于 2019-09-11 08:43:50

题主您好！您的提问是“中成药的不良反应一栏，往往写‘尚不明确’四字，是否表明中药副作用比西药弱”。这里有几个烧脑的词语“不良反应”、“副作用”、“尚不明确”。我个人认为“尚不明确”不能表明中药副作用比西药弱。理由如下：

1、不良反应：不良反应的前提是药物的用法、用量是正常的，使用过程中发生了与治疗目的无关的有害反应。看到“不良反应”不要心怀恐惧，因为不是滥用、超剂量、误用、不按规定方式使用药物以及药物有质量问题等引起的反应。因此，中成药、西药的不良反应，都是在符合服用规范的前提下发生。“是药三分毒”，中成药和西药都可能有不良反应。

2、副作用：按照治疗量使用药物，出现治疗目的以外的药理作用。副作用常为一过性的，停用药物后一般来说症状就会消失，少数有后遗症。

3、尚不明确：正常使用药物产生了不良反应，这个不良反应和药物之间有关系，但是还不能确定，还需进一步科学评估，因此说明书上写“尚不明确”。

此外，有两个个比较烧脑的词“不良反应”和“不良事件”：药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。中成药不良反应尚不明确，意思是正常情况下使用药物会不会一定产生某种有害反应还不明确。不良反应造成的危害较小，不良事件则比较严重。中成药和西药的说明书对不是很明确的不良反应要写“尚不明确”也是对消费者负责。吃这个要可能会有一点不舒服的副作用，这不舒服是不是一定由于吃这个药引起，临床上还不能肯定。

总的来说，“尚不明确”只是说明因果关系还需进一步论证评估，并不能说明中成药副作用就比西药小。

回答于 2019-09-11 08:43:50

我们国家对中成药有一些过分的保护与溺爱，也造就了重多根本不是药的保健品成了OTC药，是药三分毒没有错，抛开计量谈毒性不对，但是有一点非常非常重要！中成药经过了严格的药理毒性实验了吗？经过了严格的一期二期三期临床实验了吗？到底有没有效果，效果怎么样？全是隐瞒的啊！西药肯定会把药理，毒性，药性，代谢方式(走肾还是走肝)，药效持续时间，不良反应，写得清清楚楚。说得简单粗暴点，西医西药让你死得明明白白，中医中药让你死得不明不白。

回答于 2019-09-11 08:43:50

“尚不明确”说明药品没有不良反应？还是药品有什么隐藏问题？

首先，不良反应一栏标注“尚不明确”是国家许可的，国药准字药品上也不乏“尚不明确”的表述。虽然这个说法听起来有点可怕，但实际上是因为这些品种在临床研究观察时，所观察的群体并没有出现一些不良事件，所以只能写着“尚不明确”

当然这也只是说明暂时没有发现副作用，不代表可以确认完全没有不良反应。也许在将来科技发展会有更好的新药研发，也可能逐渐发现药品存在一些隐匿的不良反应，从而淘汰掉现有药品。

中药不良反应“尚不明确”说明要比西药副作用弱吗？

中药的临床试验相对于西药要少得多。尤其是中成药，有多种中药成分混合在一起，增加了分析难度，本身也有效果较缓慢，疗程较长的特点，造成临床试验精度难以和西药对比。而西药恰恰相反，必须要临床研究试验到很成熟才可以上市，有明确的药物毒理学，不良反应，注意事项等等各种研究，研究越深入说明书就越长，几万字都有可能，比较全面。

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