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安徽智飞的疫苗为什么是紧急使用?
疫苗,免疫,是指安徽智飞的疫苗为什么是紧急使用?
发布时间:2020-12-06加入收藏来源:互联网点击:
安徽智飞的疫苗为什么是紧急使用?
回答于 2019-09-11 08:43:50
回答于 2019-09-11 08:43:50
我也不太懂~我理解这个“紧急使用”并不是指病人出现紧急情况下才可使用,而是指依据法规在符合特定情况时,药物仅通过了I期和II期临床试验、初步证实其安全有效后,尚未进行III期试验,即获得有条件上市批准;这款疫苗符合特定情况中的“重大公共安全事件”
回答于 2019-09-11 08:43:50
您好,感谢您的邀请!
原因主要有2点:
1、智飞的疫苗是基因重组疫苗,安全,有效率高达97%,且于3月份通过国家药监权威认证。
2、目前国内疫情防控处于关键时刻,民众施打疫苗愿望强烈,而疫苗生产供应相对短缺。
回答于 2019-09-11 08:43:50
据智飞生物2020年6月23日发布的公告显示,该疫苗的动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性。
2020年10月29日,智飞生物宣布,重组新冠疫苗(CHO细胞)获得Ⅰ、Ⅱ期临床试验安全性和免疫原性关键数据。结果证明,该疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。
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