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康希诺新冠疫苗获批军队内部使用,代表着什么?民众大规模接种新冠疫苗还要多久?
疫苗,三期,军队康希诺新冠疫苗获批军队内部使用,代表着什么?民众大规模接种新冠疫苗还要多久?
发布时间:2020-12-06加入收藏来源:互联网点击:
康希诺新冠疫苗获批军队内部使用,代表着什么?民众大规模接种新冠疫苗还要多久?
回答于 2019-09-11 08:43:50
回答于 2019-09-11 08:43:50
第一,军队决策层绝对是经过了慎重考虑才做了这样的决定,同时也证明二期临床试验结果相当优秀,给军队高层提供了可靠的数据支持,有信心不等三期临床结果就先启动紧急试用。
第二,说明事态不乐观,最近国际局势动荡,中印摩擦不断,而同时印度疫情一直不容乐观。军队要绝对稳定,不能有后顾之忧。三期临床至少要六个月才能结束,军队在此期间必须要稳定,不能被疫情束缚住手脚。
第三,军人组织纪律性最好,综合身体素质最好,紧急使用后的持续跟踪,副作用控制相对其他人群更高效。我们的人民子弟兵再度挺身而出撑起了国家的脊梁。
中华民族一直被一群最可爱的人保护着,人民解放军万岁!
回答于 2019-09-11 08:43:50
因为这个疫苗还没有进行临床三期,也就无法评价它的有效性。
但是国内的新冠疫情控制得很好,很少有人直接暴露在新冠病毒之下了,所以这个三期很难凑到足够的样本,也等不起了。那怎么办呢?
办法1是把疫苗拿到病毒正在肆虐的地方去试。此前中国生物的新冠疫苗就是拿到阿联酋去开展三期实验的。
但是这个其实有很高的合作门槛,比如:对方国家是否有那么严重的疫情,它们的政府和医疗机构是否愿意参加这个试验,是否愿意共享数据,试验出现意外或者争端要怎么解决,等等。所以有这个对外合作能力的企业和有合作意愿的国家都是很少的。
除了中国生物去阿联酋做三期外,科兴中维的灭活疫苗去巴西招募三期志愿者了,计划招募9000志愿者。巴西也是近期疫情非常严重,政府又没有足够的能力抗疫,经济情况也不容许他们长期隔离,再加上和中国的关系也还不错,所以双方合作三期临床试验也是互惠互利。
但是即使有了这样的合作,要想招募到足够的志愿者、完成试验、完成分析、完成报批,再到批量生产,至少也需要大半年的时间,这还是在全部流程走加速通道的前提下的。
显然这还不够快。
康希诺的疫苗还没有完成临床三期,是不能上市的。现在在内部使用,相当于人们子弟兵以身试药。也正是这个原因,这个疫苗现在是不能给外部人士使用的。
民众大规模接种疫苗还需要多久?
疫苗至少要等到2021年才获批上市,然后分批注射,比如卫生、防疫、边检的同志们先注射,这已经是大规模接种了。但要说普通民众的大规模注射,应该还要在此之后。此前的预计是全球即使有足够的疫苗产能,要全部完成接种也需要5-10年。
但是还需要注意的是新冠病毒是一个不断变异的病毒。一旦刺突蛋白的受体结合域的重要抗原位点发生突变,影响它与ACE2的相互作用,就会使当前研制的疫苗失效。也就是说,人们还必须不断监测新冠病毒的变异情况,然后开发对应的新疫苗。
回答于 2019-09-11 08:43:50
6月29日,康希诺生物股份公司公告披露,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)获得军队特需药品批件。康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(下称“军委后保部”)颁发的军队特需药品批件,有效期一年。
获批军队内部使用,代表着什么?
该款疫苗已经完成II期临床试验,安全性和有效性已经得到初步确认。按照正常流程,疫苗上市至少要经过3期临床试验。在Ⅲ期临床试验中,需要在更广泛的群体中,确认疫苗的安全和效用。但是,现在情况比较特殊。中国很早就控制住新冠病毒传播,即使有小范围疫情复发,也不足以支撑Ⅲ期临床试验。因此,这款疫苗,就选择在加拿大作为试验地点。
康希诺生物在公告中提到,这种疫苗不经军委批准,不会扩大接种范围,无法保证它能顺利商业化。于是,人民解放军再一次站出来,承担了这份风险。如果爆发军事冲突,他们会冲在第一线,比如,中印边境冲突中的边防士兵。碰到紧急情况,他们的防护不可能面面俱到,有时甚至连口罩都不能戴。特事特办,新冠疫苗率先在军队使用,既能帮助他们预防疾病,也能一定程度加快疫苗研发进程。
民众大规模接种新冠疫苗还要多久?
1.疫苗研发正在加速
目前,全球已有超过100个团队在竞相研发新冠病毒疫苗。其中美国、英国和中国的研发进展最快。英国牛津大学与阿斯利康制药公司合作研发AZD1222疫苗进展最快,目前已进入三期临床;美国已有一款名为mRNA1273的疫苗即将进入三期临床,而我国进入临床研究的疫苗有6种,其中有3种疫苗即将进入临床3期试验。
6月23日晚,国药集团中国生物正式宣布其研发的新冠灭活疫苗将在阿联酋开始国际临床Ⅲ期研究,这也是我们第一个进入临床三期的疫苗。另外,科兴生物的灭活疫苗也将在7月份在巴西开展III期临床试验。
2.疫苗量产问题
按照太平基金研报的计算,如果要通过疫苗达到群体免疫,需要82.5%的人口接种疫苗,那么仅中国接种量需要达到11.55亿人,这需要巨大的产能支持,需要通过国际合作,授权技术和生产是即时提升生产力、避免出现供应瓶颈。
国内目前已经建成了全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,这个位于北京的车间批次疫苗产量超过300万剂,量产后年产能达到1亿至1.2亿剂。另一个生产新冠灭活疫苗的武汉车间预计将于6月底完成建设,届时两地的年产能可达2亿剂以上。另外,科兴生物正在北京大兴区建设新冠疫苗生产车间,预计投产后年供应新冠疫苗1亿剂;而与陈薇院士团队合作的康希诺也在积极准备产能中,目前来看,国内在应急使用方面的产能不成问题,但达到所有人接种可能还需要一定时间。世界卫生组织首席科学家 苏米娅·斯瓦米纳坦表示,希望到2021年,可以生产出20亿支疫苗供全世界使用。
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