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前一段时间志愿者注射了新冠疫苗,为什么感觉现在消息很少呢?
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发布时间:2020-12-06加入收藏来源:互联网点击:
我们来看看疫苗研发的最新情况
目前全球一共研制出了5种疫苗,其中3种都在我国。
这3种疫苗分别是在陈薇院士的领导下研发出的腺病毒载体疫苗,3月16日,是我国首个新型冠状病毒疫苗获批启动临床实验的疫苗。3月底已经完成了一期临床试验;
4月12日药监局批准了国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗进入临床实验;
4月13日国家药监局批准北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床实验;
目前疫苗临床实验的情况如何?
陈薇院士研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗在3月16日开始一期的临床试验,分为3组共36人。这些试验者在隔离14天之后会有半年时间需要进行随访。
4月12日,腺病毒载体重组新冠状病毒进入二期临床试验,二期共招募500名志愿者,计划在5月接盲。
目前陈薇院士研发腺病毒载体重组新冠病毒疫苗是世界卫生组织官网上唯一进入二期临床试验的疫苗。
疫苗离上市还有多久
一款疫苗从一期临床实验到上市,需要经过三个环节。
环节一,一期临床实验,通过受试者对疫苗不同剂量的耐受,初步了解疫苗安全性,这个阶段通常是小范围开展的。
环节二,一期临床试验结束,进入疫苗的第二阶段,二期临床试验,目的是对疫苗的有限性和安全性进一步确认,这一环节人数继续扩大,时间也会更长,程序不同需要一个月到几个月不等。
环节三,三期临床试验,是观察在自然状态下,打疫苗组的抗体是否达到了试验设定值。来检验疫苗的有效性。这一阶段需要成千甚至上万的志愿者参与。
通常一个信号从进行人体试验到拿到药品批件,至少需要2-3年,来看我国新冠疫苗一期临床需要6个月随访期,6期临床试验还没有正式开始,所以即使是再快,疫苗造成临床试验也需要等到年底才能上线。
所以最近的疫苗不是没有了情况,而是因为疫苗已经进入临床试验阶段,这一阶段需要更多的是观察。
想要第一时间查看信号相关信息,可以从世卫组织官网,我国卫健委官网,甚至多去关注头条号上的疫苗志愿者,都能看到。
回答于 2019-09-11 08:43:50
全球首个腺病毒载体疫苗二期临床试验正在观察期呢,5月有可能揭盲。
我是二期临床试验志愿者之一,4月15日接种疫苗,二期的不用隔离留观,注射后该干嘛就干嘛去了(这个过程我在微头条上有记录可关注)每天要观察自己身体状况和临床反应,按时填写接种日记卡。5月13号需要去做接种满28天的第二次面访抽血检查。志愿者们建立的有微信群,大家目前都正常生活和工作,没听说有不适的状况。一期监测安全性,二期监测有效性及时效,耐心等喽。
回答于 2019-09-11 08:43:50
央视不是报道了一期二期的临床试验结果了吗?你怎么没看见?已经进入三期了,就说明前面两期没有问题才可以进入第三期,这是世界上第一个也是唯一一个进入三期临床试验的疫苗,人类战胜新冠病毒的希望所在,向陈薇院士团队致敬!
回答于 2019-09-11 08:43:50
随着新冠疫情的持续发展,虽然我国的疫情已经基本得到全面控制,但国外疫情却仍然没有受到遏制的迹象出现,很多朋友仍然在关心疫苗的开发进展问题。有的朋友这样问:前一段时间报道的志愿者注射了新冠疫苗,为什么现在没有消息了?对于这个问题,可以说:没有消息,或许就是最好的消息。
此次的新冠病毒形成了全球大流行,是多年来未见的一种重大公共卫生问题。在疫情持续蔓延的情况下,疫苗的重要性是不言而喻的。开发出疫苗,可以为感染后可能会发展为危重症的高危人群,感染风险高的高危人群,比如老人、儿童、医疗工作者、经常与不同人接触的售货员、服务工作人员等等,进行接种来减少病毒感染的几率,是非常有必要的。疫苗到底开发到什么程度了呢?简单和大家分享一下相关的消息。
根据世界卫生组织公布的消息,目前已经进入临床阶段的新冠病毒疫苗一共有9种,而正在临床前研究的疫苗还有90多种,这些疫苗在完成临床前研究后,如果不出意外,也会有很多进入临床试验阶段。
在这9种正在进行临床研究的疫苗中,我国的疫苗占了4种,其中一种是军科院陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗,而另外三种都属于灭活疫苗。进展最快的要数腺病毒载体疫苗,目前已经顺利完成了一期临床,4月中旬就进入了二期临床,目前二期临床正在进行当中,相信如果一切顺利,在本月底或6月份,应该能够开始三期临床的实验,可以说,这是进展最快的新冠疫苗之一,按照这样的进度,疫苗在今年年底获批上市的可能性还是很大的。而其他的几个灭活疫苗,也已经在4月份开始了一二期临床合并实验,希望也能够一切进展顺利,尽早的获得良好的结果。除此之外,我国的流感病毒载体疫苗,核酸疫苗等线路开发的新冠疫苗,也都在临床前研究阶段,如果进展顺利,相信在不久的将来,开展临床试验也都是可期的。
当然在疫苗研究的过程中,全都一帆风顺,只是一种美好的愿望,这样的一种研究开发过程,本身就存在一定的失败风险,在疫苗完成三期临床,获批上市之前,谁也不能确保疫苗的开发一切顺利,对于预估的疫苗上市时间,也是基于一切顺利,快速获批的基础上,来初步推断的,在我们怀着美好愿望的同时,也应该知道,在疫苗开发的过程中,需要确认的有效性、安全性问题还有很多,同样也存在失败的可能性。
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