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如何看待最近瑞德西韦发表的试验结果，对于中国重症无显著疗效？

瑞德,安慰剂,美国如何看待最近瑞德西韦发表的试验结果，对于中国重症无显著疗效？

发布时间：2016-12-08加入收藏来源：互联网点击：

如何看待最近瑞德西韦发表的试验结果，对于中国重症无显著疗效？

回答于 2019-09-11 08:43:50

回答于 2019-09-11 08:43:50

最近西方和中国都在国际权威杂志柳叶刀发表瑞德西韦治疗新冠肺炎的双盲对照试验的论文，差异较大。美国病毒学专家福奇认为该药有效，而中国曹彬，王辰院士的论文指出该药对重症无明显疗效。其原因是中方入选样夲较少，用药时间相对较晚，而对照组也用一些其他抗病毒药物，故其结论两组无显差异。而美方文章入选样本人数多，用药时机早，对照组未用其他抗病毒药，故其结论有较好疗效。有关真伪需继续做深入研究，不须厚此薄彼。

回答于 2019-09-11 08:43:50

1.实验设计不严谨：只有200多人参与、样本量不足，用药组人数比对照组多一倍，用药组病人病情普遍比对照组重。

2.未严格执行临床标准：同时使用干扰素、激素、中药。

3.实验中途停止。

因此，这个实验结果可信度低。

回答于 2019-09-11 08:43:50

新冠治疗主要特点是可以自行治愈，这就造成用药有作用很难做判断，是药物起作用还是自身治愈的起的作用。

针对什么药物才能起作用的前提有以下几个条件：1、医疗机构必须对确诊病例采取尽收尽治原则；2、在治疗同时采取大规模科学样本治疗对比实验。

在以上两种情况下才能得到什么药效最好，总结：中国具备以上两种条件，而且连花清瘟胶囊，甘草药物，佛山中药疗法在科学基础上证明疗效比其他西药更有效！

回答于 2019-09-11 08:43:50

“神药”瑞德西韦实验结果出炉，中美临床试验结果同日发表，为何结论完全相反？到底有没有效果？权威医学期刊《柳叶刀》4月29日发表了由瑞德西韦中国临床试验负责人、中日友好医院副院长曹彬教授和北京协和医学院院校长王辰院士所写的，关于全球首项关于吉利德在研抗病毒药物瑞德西韦的随机双盲对照组、多中心临床试验论文，显示瑞德西韦对于重症患者无显著疗效。




美国传染病专家福奇援引了美国过敏和传染病研究所（NIAID）发表的数据，并表示了高度的认可。特朗普则把福奇提供的结果称为“大新闻”，是“抗击疫情的基石”，他还敦促美国食品药品监督管理局（FDA）赶紧批准瑞德西韦。据美国消费者新闻与商业频道（CNBC）当地时间4月29日报道，白宫健康顾问、顶级传染病专家安东尼·福奇（Anthony Fauci）在白宫记者会上夸赞瑞德西韦，表示这一药物在临床试验显示出“相当好的结果”，并将为新冠患者带来“新的治疗标准”。







福奇表示，他被告知，试验数据显示瑞德西韦“在缩短恢复时间方面显著的积极作用。”

美国国立卫生研究院（NIH）在29日公布了过敏和传染病研究所的试验结果，显示在对照试验中，接受瑞德西韦治疗的患者组死亡率为8%，而接受安慰剂治疗的患者组死亡率为11.6%。使用瑞德西韦的患者恢复的中位时间是11天，而使用安慰剂的患者恢复的中位时间为15天。根据研究所公开的信息，这一试验从2月21日开始，包含了1063名患者。




“这将确立新的治疗标准。”福奇说，“这证明有药物可以对病毒起效。”他还补充道，在知晓药物有效后，必须让安慰剂组的人也一并知晓，这样他们也能服用这种药物。特朗普则把福奇提供的结果称为“大新闻”，是“抗击疫情的基石”。但福奇也表示，目前死亡率的改善数据尚没有达到统计学显著意义，数据还需要继续分析。报道称，过敏和传染病研究所将在晚些时候公布药物试验的完整结果，吉利德早些时候曾表示这项试验已达到主要目标，但未披露更多细节。




北京时间4月29日晚，吉利德科学公司也公布了一项瑞德西韦的新冠肺炎重症患者临床试验结果。吉利德这项试验没有采用安慰剂对照组，而是安排了瑞德西韦的10天给药治疗方案与5天给药治疗方案，包含试验初期纳入的397例重症患者的临床试验数据。该试验的结果显示，两组治疗方案表现出相似的临床改善。5天治疗组的临床改善的中位时间为10天，而10天治疗组的临床改善中位时间为11天。到第14天，5天治疗组有64.5%（129/200）实现临床恢复，10天治疗组有53.8%（106/197）实现临床恢复。受此消息提振，吉利德股价29日上涨5.7%。不过吉利德在发表的声明中也提到，瑞德西韦尚未在全球任何地方获得许可或批准，也尚无法证明其对新冠肺炎的治疗就是安全或有效的。该公司表示，将在短期内分享更多试验数据，并将根据数据和监管部门继续探讨瑞德西韦作为潜在的治疗药物。

不过，同样在29日，顶尖医学杂志《柳叶刀》也发表了一份在武汉进行的瑞德西韦试验报告。该项试验为针对重症患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，结果初步却显示瑞德西韦治疗重症患者未见显著临床改善。《柳叶刀》公布的报告显示，武汉这项试验包含237例重症患者，瑞德西韦组的平均临床改善时间为21天，安慰剂组则为23天。瑞德西韦组死亡率为14%（22/158），安慰剂组死亡率为13%（10/78）。在亚组分析中，发病10天内接受瑞德西韦的患者死亡率较低，为11%（8/71），少于安慰剂组的15%（7/47），但差异没有统计学显著意义。




但作者也强调了这项研究的几个局限性：不排除扩大病例数后存在一定治疗效果的可能性；使用了其他的抗病毒药物可能对临床评价构成影响；药物启用时间偏晚，如果能进行早期治疗可能会对减少病毒复制或减缓病情有帮助。CNBC报道称，美国食品药物监督局（FDA）正与吉利德进行“持续的”探讨，以“尽可能快地、适当地”为新冠患者提供瑞德西韦。美国总统特朗普也在敦促FDA赶紧批准瑞德西韦，他在与美国企业高管举行的白宫圆桌会议上表示：“我们希望看到非常迅速的批准，尤其是对于那些有用的药物。”

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