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我国首个新冠灭活疫苗进入Ⅱ期临床，是不是说距离成功就不远了？

疫苗,抗体,剂量我国首个新冠灭活疫苗进入Ⅱ期临床，是不是说距离成功就不远了？

发布时间：2019-02-08加入收藏来源：互联网点击：

问题补充： 目前，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗正式进入Ⅱ期临床研究。截至4月23日，中国生物新冠灭活疫苗，已完成第一阶段前三个年龄组96人的疫苗接种，目前接种情况显示安全性良好。持续的安全性观察仍在进行中。
期待着成功的那天！加油，爱你们！

回答于 2019-09-11 08:43:50

回答于 2019-09-11 08:43:50

首先疫苗的临床分为3期，进入2期只表明到疫苗的距离近了。但变近不代表到达。还要看2期，3期效果，一般3期临床结束，疫苗才能获得批准上市的科学的依据。

1，什么是1,2,3期

首先疫苗研发有多种方式，像新冠疫苗就包括腺病毒疫苗、灭活疫苗 、核酸疫苗等，而这次说的二期，指的是灭活疫苗；而所谓临床1,2,3期，就是对疫苗不断验证，改进的过程：

（1）1期临床：

一般人数较少，主要以健康，成年人为主。主要输初步的评估下，疫苗安全性。

（2）2期临床：

会增加人数，除了安全性，还会确定注射剂量和配方，以及免疫的程序，路径等；

（3）3期临床：

人数会更多，像500到10000都是可能的。除了上面的，还会确认抗体是不是预防感染，抗体的效果好不好，每个批次一致等。

所以，3期的范围大，数据多。所以尤为重要。但前面的1,2期是基础。那疫苗成功重要因素是什么呢？请看下面。

2，疫苗主要因素

（1）安全：


这个最重要，就是疫苗对人体无伤害。就比如灭活疫苗，就是对新冠病毒灭活处理，让他没有毒性了而已。从而刺激免疫系统的防御体系；

（2）剂量：

剂量少了，抗体可能产生少，时间长。但剂量多了，免疫系统反应好不好，会不会反应过大。所以剂量很重要。除了成人，可能还考虑不同性别，不同年龄等的因素；

（3）产生：

就是注射后，会不会有效产生抗体。或者要不要多注射几次，作为加强。就像大家熟知的乙肝疫苗，就是要注射三次。其实就是为了保证产生抗体的；

（4）时间：

就是上面都没问题，那抗体产生后，会存在多长时间，防御的强度是多少。像平时注射的流感疫苗，可能一年后抗体就没了，还有乙肝疫苗，每个人时间不等。

总的来说。疫苗的的过程比较复杂。但2期临床，说明疫苗的进度。我们要保持乐观，积极预防。服从安排，才能个人健康，家人健康，全体健康。

回答于 2019-09-11 08:43:50

最新消息，中国已经有3种疫苗进入了Ⅱ期临床研究，包括中国的科兴中维生物技术有限公司和中国生物武汉生物制品研究所的两款灭活疫苗和陈薇院士团队研发的腺病毒疫苗。

这些好消息的确是令人振奋！

根据Nature在4月28日的报道，目前全球有超过90只科研团队正在日夜奋战，研制新冠疫苗的病毒。最新的新闻显示应急性的疫苗可能最快出现在今年的9月。而适用于健康人的疫苗最快可能在明年年初面世。

一旦疫苗出现了，我们将在很短时间内实现比欧美更彻底、更安全的群体免疫（欧美很多人不信任疫苗）。

当然，也要考虑到病毒变异的可能，尤其是现在疫情已经在欧美失控，这么大的感染基数也增加了病毒变异的可能性。

但是我国的民众已经在之前的抗疫进程中积累了比欧美更多的信心和经验，饱和式投入的疫苗科研体系也在5种疫苗路线的各个环节积累了大量的新冠疫苗研发的经验。即便病毒真的变异了，这些也将对我们在病毒变异之后的防疫工作产生很大帮助。