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美国的“特效药”什么时候才能知道有效果？为什么现在不能大量进入临床使用？
美国,特效药,瑞德美国的“特效药”什么时候才能知道有效果？为什么现在不能大量进入临床使用？
发布时间：2016-12-08加入收藏来源：互联网点击：
问题补充： 目前这个药物进入了临床试验，为什么做临床试验，实验持续到什么时候
回答于 2019-09-11 08:43:50
回答于 2019-09-11 08:43:50
回答这个问题之前先来看看为什么叫做美国特效药，这个药最早是由美国科学家发表在NEJM上，美国第一例治愈病人使用了这个药后临床症状明显改善。
从这个图可以看出第7天该患者还是高热，可第8天开始体温正常，临床症状明显改善。在第7天晚上开始使用静脉注射remdesivir（瑞德西韦）（一种正在研发中的新型核苷酸类似物前药）进行治疗，未观察到与输注相关的不良事件。在医院第8天，患者的临床状况有所改善。 停止补充氧气，他在呼吸周围空气时的氧饱和度值提高到94％至96％。 先前的双侧下叶罗音不再存在。 他的食欲得到改善，除了间歇性干咳和鼻漏外，他没有症状。可见效果显著。随后这个药被广泛报道，并引进了国内。
下面告诉你为什么要做临床试验，为什么还不能广泛进入临床。
这个药物在美国也没有上市，安全性无法保证。
美国就使用了一个病人，该病人好转效果明显，但是存在偶然性。因此我们的金银潭医院在进行大规模的双盲临床试验。来对比查看药物效果究竟如何。
效果应该很快就能看到，如果真的有效，应该马上就会大规模推广。统计学数字可能稍微迟缓一点。但临床医生肯定是可以第一时间了解到的。
双盲试验是指一组病人使用该药进行治疗，另一组病人使用安慰剂，进行对比，从临床症状、实验室检查、影像学检查各个方面开始交叉对比研究。
同时大规模的临床试验还可以看看该药的副作用，虽然时间较短只能看到短期副作用，但还是非常有价值。
因此大家不要急，相信我们一线的医生，他们比谁都着急，大家都希望能早日找到特效药，稍安勿躁。
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回答于 2019-09-11 08:43:50
最近瑞德西韦一直在热搜上，自1月31日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学期刊》NEJM刊登的最新研究论文显示，美国第一例新冠肺炎病人在接受了名为瑞德西韦的抗埃博拉药物后，症状明显好转，该药物进入人们的视线。大家一直关心的问题是它德西韦是否有效？
首先，瑞德西韦作为一个新药，在还没有上市之前要通过四期的临床试验进行验证其安全性和有效性。目前在我们这里它还不是“特效药”，这次试验从2月6日开始，要等到实验结束之后才能有结论。据说，是要到4月27日。
接下来说这个实验，针对药物瑞德西韦的随机、双盲、安慰剂对照试验，官方有透露，目前在分组上对重症病人有相应倾斜，“以前分组是1：1，1份治疗用药，1份对照组。这次是2：1，若参加研究有66%的机会用上这个药。”
中日友好医院曹彬教授介绍说，这项研究将执行严格的随机双盲试验，以评价瑞德西韦在新冠肺炎的疗效和安全性。“也就是说，患者与医生都不清楚所服用的究竟是试验药还是安慰剂，一定要等到揭盲时才能确信药物效果。”
官方说的很明白，分组是按2:1，也就是这761人中，有500多人有机会使用瑞德西韦，另外的250多人会使用安慰剂，当然，这761人也是随机抽取出来的，而双盲也就是说医生不知道哪些患者使用了它，而患者也不知道自己用了什么，一切要等到揭盲的时候。
入组的761名患者全部结束研究后，设计该临床试验的人员进行揭盲，才会知道谁服用了瑞德西韦，然后分别把他们的试验数据进行统计分析，最终得出瑞德西韦是不是特效药的结论。所以在此（官方说是4月27日）之前，任何说它是特效药物的新闻都是假的。
话说为什么美国的患者用了后恢复很好，我们却不能说它是特效药，因为这是单个病例，无法排除患者主观因素影响及疾病是否自愈可能。（虽然可能不大，但是有的）在证据金字塔中，个体病例报告质量是不高的，要想证实药物的疗效，还需要进行高级别的科学研究，比如我们这次的临床试验。
有些人会数日子等待消息发布的那天，但是就目前来讲，开通了绿色通道，该药进入我们的临床试验的速度还是很快的，钟南山院士也提醒我们伦理审查一定要通过，我们也要科学的面对这次试验，不给患者及其家庭带来二次痛苦的基础上，找到真正的特效药。
但也有好消息传来，目前还未发现不良反应。让我们期待最后的结果。
回答于 2019-09-11 08:43:50
西医是科学，科学是严谨的，不能看有病人好转就说有效，还要用科学方法，经过双盲测试，证明确实有效才能对外公布
回答于 2019-09-11 08:43:50
1、美国没有新肺的病毒标本，没法试验，只能堤供药品！
2、药品到了我们这里，需研究论证及临床观察，这个绝对不是开玩笑的！
3、如果没有经过中国注册，还不能被我们认为是合法药品！
不知我理解的对吗？
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