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药品名称完全一样(剂型也相同),是不同厂家生产的药品,药效不一样吗?
药品,评价,药效药品名称完全一样(剂型也相同),是不同厂家生产的药品,药效不一样吗?
发布时间:2016-12-08加入收藏来源:互联网点击:
问题补充: 药店里面的销售员总是说,进口药品和价格贵的药品药效好,药品名称完全一样(剂型也相同),但是不同厂家生产的药品,药效会不一样吗?
回答于 2019-09-11 08:43:50
回答于 2019-09-11 08:43:50
这个真被你说对了。
药品生产厂家不一样,那么质量就有差别。药品质量是影响药效的主要因素。
举个例子:
大家常吃的片剂,有的片剂扔水里,一会就化了,但有些半天化不了,这就是生产工艺对质量的影响。因为他溶化时间不同,所以被人体吸收的量就不同,从而产生的治病效果也不一样。
为了避免这个现象的出现,目前国家出台了政策,要求化学药生产企业必须与原研药品做一致性评价。目前有很多企业都在紧锣密鼓的开展这个工作,不然批文要被吊销的。
回答于 2019-09-11 08:43:50
对呀,不同厂家生产的药品,在疗效上是并不一样的,即便它们名称完全相同,剂型完全相同,疗效也是不相同甚至差别明显的。这是由以下三个方面的原因引起的。
第一,我们平时看到的药品名称的相同,实际上只是指作为药品有效成分的化学物质在名称上一致而已,而在其他涉及药物在体内过程的很多方面,都还是有所不同的。比如辉瑞原厂的阿托伐他汀钙片和国内生产的阿托伐他汀钙片,就只是因为所使用的原料的晶型不同,在效果上就会有所差异。
一个优秀的制剂生产厂家,会用很大的精力与投入,去研究,筛选更适合药品有效成分发挥作用与降低副作用的各种相关因素,并在生产的工艺过程中把各种有理因素转化为实际制剂,可以说,一个优秀产品生产的全过程,都最终转化为药品的实际使用效果了。我们用有效成分的含量判断的只是药品是否合格,但合格只是对于药品的的最低要求。
在中成药生产当中,这样的例子就更多了,优质的原料与劣质的原料叫的都是一个名字,培植丹参和野生丹参做成药片,你觉得它们会效果相同吗?
第二,药品进入人体的不仅仅是被称为有效成分的那部分物质,还有相当一部分物质属于赋形剂,矫味剂等被我们叫做药用辅料的那部分物质,药用辅料有多重要呢?几乎可以说,药用辅料使用得好,甚至能够起到再造一个药物的作用。
优秀的辅料系统能够起到让需要快速见效的药品有效成分更快到达峰值(比如分散片),让需要平稳起效的药品有效成分在体内平稳释放(比如缓释片),让特定释放的药品能够准确投送(比如肠溶片)的作用,辅料系统水平的差异也直接影响了药品的实际使用效果。
遗憾的是,直到今天,我国在药用辅料的研究与实际使用上,还没有能够做到把药用辅料的选择使用与有效成分的药学目的放在同等重要的地位上进行制剂开发,这一点和原研厂家有很大差距。
第三,商品天然自带的愉悦感和信任感在药品而言,未必不是疗效的一部分。
任何商品都存在其使用功能之外的心理效果和信任效果,药品也具有同样的加成,尽管药品是特殊商品但也还是商品,对于著名企业的信赖感,对于优质产品规范严谨的包装和清晰准确的说明所引起的愉悦感和信任感,都能够使得使用者充分在心理上建立自信心,对疾病的治疗,这本身就是一个良好开端,也很难说,这与疗效完全无关。所以,普遍反应快两块钱一片的感康绝对比一毛钱一片的普通复方氨酚烷胺片效果好,我们毫不意外。
回答于 2019-09-11 08:43:50
药品是特殊的商品,需在医生或药师的指导下合理使用
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品可以防病治病,康复保健,然而“是药三分毒”,任何药品又有不同程度的毒副作用。
药品的质量指标必须符合国家规定的标准。只有符合国家标准的药品,才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。
理论上讲药品名称一样,药效是一样的。实际上每个厂家的产品的工艺,辅料可能不同,生产的产品杂志,纯度都不一样,所以可能导致药效或不良反应的发生率不一样。
仿制药和原研药、名牌药和小厂药、国产药和进口药,一样的药品,杂质的含量可能不一样,生物利用度不一样,副作用有差别,临床上的安全性和有效性自然就不同。
药品一致性评价
首先我们来了解一下什么是一致性评价?
药物一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。来源:《国家药品安全“十二五”规划》(下称“《规划》”)明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。
现在药品必须进行药物一致性研究,才能提高药品的安全性和有效性,使仿制药的质量能达到原研药的标准。
因此我国目前的药品质量均在不断提高!
回答于 2019-09-11 08:43:50
一样,药品没有等级之分只有合格不合格,合格的理化指标是有范围的但是很窄,例如纯度96.0%以上都算当然99.9%更加优异,还有含量等等。
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