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印度在无制药专利的情况下,为何还能仿制药物?真的无人敢管吗?谁能说说?
印度,药物,专利印度在无制药专利的情况下,为何还能仿制药物?真的无人敢管吗?谁能说说?
发布时间:2016-12-08加入收藏来源:互联网点击:
印度在无制药专利的情况下,为何还能仿制药物?真的无人敢管吗?谁能说说?
回答于 2019-09-11 08:43:50
回答于 2019-09-11 08:43:50
众所周知,世界上的药企只有在拥有制药专利,或者得到专利所有者公开授权的情况下,才能开展药物生产和销售工作。可是实际上,全世界却有一个另类的存在,它不仅没有很多昂贵药物的制药专利,而且也没有得到相应的授权,却依然大张旗鼓地生产仿制药和明目张胆地将仿制药销售到全世界各个需要这些药物的国家。
它就是我们很熟悉的印度。按理来说,印度这样做会遭到国际相关组织的制裁。但是实际上,情况却非常出乎人们的意料——印度不但没有遭受制裁,甚至还享受到了某种特殊的待遇。那么,印度在无制药专利的情况下,为何还能仿制药物?真的无人敢管吗?
一、印度能仿制药物的原因。
首先,印度国家相关部门允许仿制药物行为的存在。我们大家应该知道,印度一直都是个较为贫困落后的国家。在这种情况下,不管是让他们想办法搞特效药的研发工作,还是让他们想办法买下某些特效药的制药专利,那都是不可能的事情。再说了,印度人口那么多,因为贫困而买不起昂贵药物的人自然也不在少数。
在这种情况下,它国内的制药公司就只能通过生产仿制药物的方法来赚取利润,向贫困人员提供与正品药物药效差不多、价格却很低的药物。而为了保障本国制药企业能够顺利发展下去,也为了保障本国贫困百姓能够得到救命用的特效药。连印度国家的相关部门都公开表示,允许仿制药物行为的存在,其他人还能多说些什么呢?
其次,印度拥有生产仿制药的能力和条件。虽然印度的制药公司没办法搞特效药的研发工作,也没办法买下某些特效药的制药专利,但是它们却拥有非常强悍的制药能力和条件。别看它们生产出来的都是仿制药,可从药效方面来看,它们生产出来的仿制药的药效,跟正品药物的药效其实差不多。
只不过因为他们不需要斥资搞药物的研发工作,只需要在原料和加工方面耗费些成本即可,所以它们生产的药物的对外售价才会远低于那些正品药物的对外售价。如此一来,就算不能明目张胆地生产药物,印度的制药企业也照样能生产出仿制药来。
最后,广大贫困百姓和无国界医生群体等多方势力的支持。除了上述两个原因之外,印度之所以能够仿制药物,还跟广大贫困百姓和无国界医生群体等多方势力的支持有比较大的关系。这一点我们可以通过一个例子来做说明:在印度加入世贸组织并且相关知识产权协议过渡期满之后,它就曾因仿制药物而遭到药业巨头诺华公司的起诉。从当时的情况来看,诺华公司的做法算得上是在维护自己的合法权益,所以理应被判胜诉。但是实际上,情况却并没有如此简单。
首先,世界上大多数国家都需要仰仗印度制药公司生产的仿制药品,才能有机会买到救命的特效药,于是贫困百姓和无国界医生群体对印度的制药公司提供了声援。弄得诺华公司没办法忽视这些人的意见,只能保持随机应变才行。
其次,印度在加入世贸组织之前,曾经给自己仿制药物留了后手。世贸组织不是不允许有侵犯专利权的行为存在吗?那印度当时干脆就申请一个专利强制许可权的特权,这样一来,在广大的民意支持以及全世界主流舆论的支持和掩护下,就算印度加入了世贸组织并过了相关知识产权协议过渡期,它也照样有理由和资格允许其国家的药企仿制药物。
二、无人管束的原因。
看过上述内容的朋友应该能够看出来一件事,那就是印度大肆进行仿制药生产和销售的行为并非无人管束,而是管束不了罢了。毕竟正规特效药的价格太过于昂贵了,而印度作为一个人口多且贫困的国家,若要同时兼顾国家和人民的利益,它就只能想尽一切办法让这一行为合法化。再者说了,世界上那么多国家的贫苦百姓都站在了支持它的一方,它自然也就有胆子同国际方面的各种组织做相关的斗争了。
说到这里,似乎会令人想起一部非常有名的电影来,那就是《我不是药神》。由徐峥饰演的男主一开始只不过是想通过销售从印度弄来的仿制药牟取暴利,可是在跟那些急需药物的癌症患者们接触久了以后,他竟然开始竭尽所能为他们谋福利。
虽然电影快结束的时候,男主受到了法律的制裁,但从人们对他的态度来看,大家无疑是发自内心感激他的。所以若是抛开国家利益和印度制药企业利益不谈的话,可能从某种程度上来讲,印度生产仿制药也跟徐峥饰演的男主贩卖仿制药一样,多少都有无奈的成分在内吧!
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回答于 2019-09-11 08:43:50
用甘地夫人一句话解释:我认为,在一个良好的世界秩序中,医药发现应该是没有专利的,不应该从人的生与死之间谋取暴利!
因为电影《我不是药神》的爆火,让很多人知道了印度仿制药的存在。
就和电影《我不是药神》里说的一样,印度是穷人的药房。
印度是全球最大的仿制药供应国,占全球仿制药出口量的20%。他们生产出来治疗各种癌症的仿制药药效几乎和正版的一样,但价格却不到正版药的三分之一。
(图片来源于ING直播)
在讲印度仿制药前,先给大家说下专利药和仿制药的区别。
专利药的研发商最先确定该药的化学组分,为检测药物的安全性和有效性,研发商会先在动物或是器官上做试验,然后再在人体上进行试验,这一系列操作未完成前,研发商也不能确定专利药的具体药效是什么。
当药效、安全性、临床反应等信息被调查清楚后,药物就可以进入市场。同时研发该药物的厂商也会获得专利保护,专利有效期约20年,期间专利药厂商独占该药市场。
而仿制药必须要等专利药过了约20年的保护期才可以进入市场。
因为专利药早就被研究过了,仿制药厂商也就没必要再花钱花精力去重新研究一遍,但仿制药在进入市场前,必须要通过质检来确保仿制药的药效、安全性和专利药一致。
也就是说专利药和仿制药除了成本几乎没有差别,对于那些负担不起高价专利药的患者来说,仿制药就成了他们的救命稻草。
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