您现在的位置: 首页 > 网站导航收录 > 百科知识百科知识
病毒疫苗研发为什么需要十八个月?
疫苗,临床试验,病毒病毒疫苗研发为什么需要十八个月?
发布时间:2016-12-08加入收藏来源:互联网点击:
病毒疫苗研发为什么需要十八个月?
回答于 2019-09-11 08:43:50
回答于 2019-09-11 08:43:50
这是有专业周期的,包括临床试验。人命关天,急不得。
回答于 2019-09-11 08:43:50
谁说的十八个月。十八个月应该做出解药了。疫苗是预防药物,英国生物机构说最快两个多月能研发出疫苗 ,我们泱泱大国,人才济济,你说的应该是研制出治疗药物的时间
回答于 2019-09-11 08:43:50
因为病毒疫苗需要科研人员将病毒细胞分解,再针对其细胞结构配对出对应的药品,药品造成,还需要在人体上做实验,需要观察才能推出市场使用
回答于 2019-09-11 08:43:50
药监局科普:一支疫苗诞生至少要经过8年甚至20多年漫长研发。
疫苗研发过程:临床前研究(一般5-10年)—申报临床—临床试验机构申请—注册临床试验(1期、2期、3期)—疫苗上市—疫苗生产—疫苗质量标准控制指标。
所以说18个月简直是神速了,研发需要时间,中途遇到的问题曲曲折折,不是我们想的那么简单。
这个时间算短的了。埃博拉病毒1976年出现,隔了几十年才出的疫苗。SARS疫苗研发了十七年, 现在也没有研发出疫苗(疫情消失,一期实验后没有进行下去)。
回答于 2019-09-11 08:43:50
18个月,这个速度已经非常、非常快了。 比较一下: 2014年至2016年间,埃博拉在西非三国肆虐,但直到2019年12月,默沙东公司生产的疫苗Ervebo才在美国获批上市。 重大传染性疫苗的研发之路有时颇为漫长、不可预测且代价昂贵。它的诞生不仅需要科学家努力,更需要政府支持,需要大的资方和药厂接手。 疫苗研发的最大难点在于:无法绕开的临床试验环节 当下,包括中国疾控中心、智飞生物、葛兰素史克、杭州国家重点实验室、强生、斯微生物、Moderna、艾棣维欣生物制药等国内外多个企业与科研机构都已宣布启动新型冠状病毒疫苗的研发。 有如此多家企业在研制疫苗,但人多就会快吗?显然不是。 实际上,疫苗从研发到上市是个复杂且耗时的过程。通常要经过8年甚至20多年,包括了临床前研究、申报临床、临床试验机构申请、注册临床试验、三期临床试验、上市相关审批等规范流程。即使各研究院和厂商实现了快速合成与制备,且2019年《疫苗管理法》颁布后,国家开辟了紧急情况下的“绿色通道”,缩短各项审批时间,疫苗的研发依然绕不开临床试验环节。 而疫苗上市前需要的临床试验环节,一般耗时至少3-8年,有的甚至长达10年以上。并且,有的时候,疫苗研发的速度赶不上病毒认输的速度。
回答于 2019-09-11 08:43:50
研发出来的药要检查它的效果,需要试验不断改进,合格才能加入市场呀!
回答于 2019-09-11 08:43:50
因为在没有启用疫苗之前,即使研发出来,也需要在活体实验,去掉研发的实际时间,临床试验也要半年至少,所以估计十八个月是必须的。
下一篇:返回列表
相关链接 |
||
网友回复(共有 0 条回复) |