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宇直(“缬沙坦事件”风波未平 多家下游企业踩雷)

原料药,药业,制剂宇直(“缬沙坦事件”风波未平 多家下游企业踩雷)

发布时间：2020-12-06加入收藏来源：互联网点击：

损失赔偿待定

对华海药业本身来说，此次事件不可避免引致损失和赔偿。“从直接的角度，公司可能面临客户退换货的损失，以及制剂厂商因召回所要承担的附带责任。”华海药业坦承。

8月2日，华海药业在投资者互动平台上表示，“目前缬沙坦产品正在召回阶段，相关损失尚在评估中。此次事件对公司当期业绩会有一定影响”。

据华海药业披露的相关数据，其缬沙坦原料药2017年度销售金额为3.28亿元。缬沙坦制剂2017年在美国的销售收入为2043万美元，2018年上半年预计销售1100万美元。

而此次事件是否会导致华海药业的客户流失，缬沙坦原料药市场格局是否可能生变，是市场关注的另一焦点。

事实上，药品生产企业变更供应商的过程较为复杂。一位不愿具名的业内人士告诉时代周报记者，制剂生产企业变更原料药供应商，需要向监管部门提交补充申请，审核通过后，才能成为合格供应商。

“欧美规范市场客户对于供货稳定性和质量标准的要求很高。要成为一家制剂公司的合格供应商需要经过多道验证和审核程序，通过后一般不会轻易变更。”前述业内人士向时代周报记者指出，“从另一个角度来看，药品召回在欧美非常常见。主动召回在国外传递的是企业把控质量关的形象，跟下游制剂企业间的信任关系不是那么容易解除。”

据美国FDA数据显示，2017年全年，受到FDA监督的药品一共出现1075次召回的情况。

此外，时代周报记者从国内一家原料药生产企业内部人士处了解到，在环保压力下，今年二季度以来，整个原料药、中间体行业的供应趋紧，价格处于上涨态势。该内部人士认为，作为全球缬沙坦原料药的主要供应商，此次华海药业断供，可能会加剧市场上该品种的紧缺。

而近日，国内另外一家缬沙坦原料药生产企业美诺华（603538.SH）在投资者互动平台上称，“近期缬沙坦原料药的市场需求有所增加，公司商务部门正在积极开拓国内市场，寻求商业合作机会”。

本文源自时代周报

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本文到此结束，希望对大家有所帮助呢。

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