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发布时间:2016-12-08加入收藏来源:互联网点击:
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现代快报讯 2021年12月13日,国家药监局发布公告,注销了25家药企持有的210个药品的注册证书,其中很多药品都是常用药,比如甲硝唑片、头孢拉定胶囊、复方地塞米松软膏、板蓝根糖浆、小儿止咳糖浆等。公告引起了网友的热议。一些人怕不安全,担心会在药店里买到这些被注销了注册证书的药,一些人则以为这些常用药都被注销了,买不到了。
2022年1月3日,现代快报记者探访南京部分药店,没有发现注销目录内的药品在售,但是其他药企生产的同种类药品都在正常销售。专家提醒,此次国家药监局注销的只是个别药企的个别药品批号,而不是该品种的药品。
△国家药品监管局相关公告
药监局公告注销210个药品注册证书
2021年12月13日,国家药监局发布公告(2021年第149号),根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销氯霉素片等210个药品注册证书。
可以看到,公告注销注册证书的药品共有210个,包括氯霉素片、乙酰螺旋霉素片、诺氟沙星胶囊、醋酸地塞米松片、甲硝唑片、盐酸四环素片、复方磺胺甲噁唑片、红霉素肠溶片、马来酸氯苯那敏片、维生素B1片、维生素B6片、维生素C片、阿司匹林肠溶片、小儿复方磺胺甲噁唑片、头孢拉定胶囊、头孢氨苄片、醋酸曲安西龙尿素乳膏、复方地塞米松软膏、红霉素软膏、利巴韦林滴鼻液、头孢羟氨苄胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、板蓝根糖浆、复方五味子糖浆、小儿止咳糖浆、盐酸麻黄碱片等。每一个药品都有一个对应的国药准字号。
在此次国家药监局的注销公告发布之后,有市民担心,这些药是不是出了什么问题?就此,现代快报记者了解到,目前还没有信息显示,注销这210个药品批号是出于质量安全的原因。
按照《药品注册管理办法》第一百一十条,具有下列情形之一的,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布:
(一)持有人自行提出注销药品注册证书的;(二)按照本办法规定不予再注册的;(三)持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法销或者撤销的;(四)按照《药品管理法》第八十三条的规定,疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;(五)按照《疫苗管理法》第六十一条的规定,经上市后评价,预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的;(六)按照《疫苗管理法》第六十二条的规定,经上市后评价发现该疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全、有效或者质量可控明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的;(七)违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的;(八)其他依法应当注销药品注册证书的情形。
记者看到,此次210个药品都是“依申请注销”,也就是持有人自行提出注销证书。
△国家药品监管局公告的注销药品注册证书的目录(部分)
探访:药店称相关药品没有在售现象
2022年1月3日中午,现代快报记者探访了南京市面上几家药店。在新街口附近一家先声再康药店,记者查看了陈列的抗生素以及儿童用药,没有发现来自上述新疆、内蒙古、福建等25家药企的相关产品。
该药店李姓药剂师在查看了此次注销的药品名录后表示,药店没有这些药品在售,他们的头孢类药主要是浙江药企生产的,此外石药集团等的药品也比较多,儿童口服糖浆等来自湖南等地。此外,他本人也对这些药企没有任何印象,先声再康是连锁药店,他们经销某一家药企的药品时,一般不会只销售其一种药品,而会是销售多个品类的,如果有过合作肯定有印象。
在这个注销药品注册证书的目录中,还有土霉素等药物,药剂师认为,这些药现在普遍都不使用了,可能是药企早就停产,只是一直未主动注销其药品注册证书。而目录中的一些注射液,普通药房是不销售的。
△南京市区一家药店的小儿止咳糖浆,不在此次公告注销范围
在洪武路上一家益丰大药房,记者查看了儿童止咳糖浆和维生素片的货架,没有看到此次被注销的某小儿止咳糖浆,药店里售卖的是葵花药业的产品。维生素C片则来自陕西颐生堂药业。
现代快报在南京河西地区也探访了几家药店。在建邺区的一家海王星辰药店,店内工作人员告诉记者:“我们没有收到相关药品被注销的通知,以前也没收到过。看了下相关药物的生产厂家,我们店内现在没有这些药品在销售。”
随后,工作人员查了注销表格里几款家庭比较常见的药品,店内都没有。
随后记者走访了另外几家药店,工作人员均表示,店内是没有相关被注销注册证书的药品在销售的。
除了线下实体药店外,市民也可以在合乎手续的前提下,在线上购买到自己需要的药品。
在美团购药上,现代快报记者也试着就相关药品进行了搜索,没有发现有此次注销目录内的药品在售。
△某网站上显示还有此次公告注销的药品陈列,但是无法购买
在“家庭医生在线”网站,现代快报记者查询发现,新疆华康药业股份有限公司的两种被注销注册证书药品——利巴韦林滴鼻液(批准文号:国药准字H65020166)以及头孢羟氨苄胶囊(批准文号:国药准字H65020173),都还挂在网页上,不过显示是0家药店有售,页面也无法点开进行任何操作。
市民不用担心用药问题
有部分网友在网上表示了一种担心,这次国家药监局公告注销注册证书的药品,绝大部分都是常用药,那么,这些常见药的批准文号被注销,会影响到大家的日常用药吗?
就此,江苏省药物研究所一位专业人士表示, “这个对市民用药没有影响,相同品种的药品是很多的。”
据专业人士介绍,“国药准字号”也叫批准文号。一药一号是药品生产合法的标志,是药品身份的证明,是识别真假药的重要依据。每个药品生产企业生产的每种药品都有一个“国药准字……”批准文号。 比如:同样叫“复方氨酚烷胺胶囊”的药品,全国有很多企业在生产,每个企业生产的“复方氨酚烷胺胶囊”都有各自的国药准字批准文号。
“所谓注销的批准文号是对应药企的,比如A药企有个生产维生素C的批准文号,A药企倒闭了,那这个批准文号就被注销了。仅此而已。你还可以在市面上买到B药企生产的维生素C片,正常使用没什么影响。”
△南京市区某药店销售的维生素C片,不在此次公告注销药品范围
现代快报在药店探访时也看到,像诺氟沙星胶囊、甲硝唑片、头孢拉定胶囊、复方地塞米松软膏、板蓝根糖浆、小儿止咳糖浆、盐酸麻黄碱片等,都有很多药企的同类产品在正常销售。据一家药店的工作人员介绍,因为距离太远,一直以来他们就极少销售新疆、内蒙古药企的药品,而大型药企也更多分布在东中部地区。
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