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国家药监局暂停进口、销售和使用JWLIFESCIENCECORPORATION相关注射液产品

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发布时间：2016-12-08加入收藏来源：互联网点击：

　　国家药监局近期通过远程检查的形式对JWLIFESCIENCECORPORATION的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液开展药品生产环节检查。经查，该企业未建立药品质量控制实验室，在药品生产用原料、辅料和成品的质量控制方面存在严重缺陷；在原料供应商管理、无菌药品批次划分的管理等方面存在缺陷。综合评定结论为不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。根据有关规定，国家药监局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用上述注射液。各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。

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