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械字号是什么？

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发布时间：2019-02-08加入收藏来源：互联网点击：

械字号是什么？

回答于 2019-09-11 08:43:50

回答于 2019-09-11 08:43:50

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。

不属于药品，属于医疗器械。是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案的。

械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械专用体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、医院销售。

回答于 2019-09-11 08:43:50

作为获得械字号有着近60年历史，远销30多个国家，风靡好莱坞的品牌，相信比较有发言权。

械字号顾名思义，是经过我国药监局经长时间临床试验后证明安全有效的，在国家药监局备案，具有国家食药监局备案的专业医美联合使用资质，认定为国家药监局辅助医疗的产品，械字号很多是医院，药店可以买的。

作为国外品牌，要获得械字号比中国品牌难得多，除了长时间的临床试验外，门槛非常高，需要有原产地的药监局证明是属于功效性产品。

总结一下：如果想达到超过普通护肤品的改善，建议使用具有械字号和妆字号的护肤品，国家食药监局备案的械字号产品。